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胶囊药品必须批批检验 6月前未完成的一律停售

来源：北京晨报时间：2012-05-15 11:50:37 热度：802 

晨报讯(记者吴亭)国家食药监局昨日下发通知，要求所有胶囊剂药品企业必须对药品实行批批检，凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。并且明确规定，对5月1日后上市的胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。
　　通知要求，凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产，集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚；对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。
　　对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后，企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示，接受社会监督。
　　此外，还将提高监督抽验的覆盖面。对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。

（责任编辑：秋彤）

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