来源:中国医药报 时间:2014-07-30 15:50:44 热度:1142
□ 本报记者 赵 红 通讯员 任德举
科研人员在工作
威海,誉满全球的生态宜居之城,散发着“蓝色经济”逐浪“高精尖”的勃勃生机。从此地起航的迪沙药业,20余载风雨兼程,披荆斩棘,渐已发展成为屹立齐鲁、驰名中国、走向世界的制药强企。
从无到有,从负债50万元白手起家,到如今占地2500多亩、年销售收入数十亿元的国家重点高新技术企业;
从小到大,从寥寥数人的几间低矮厂房,到现在在职员工达3000余人,拥有七大生产基地;
从弱到强,从手工作坊式制药规范追赶者,到全国首批、山东首家通过新修订GMP认证企业;
从无名到驰名,从籍籍无名的制药小厂,到中国驰名商标、中国医药百强、中国医药工业最具投资价值企业;
从仿制到创造,从对普通化学药品初级仿制,到同时在线研发包括多个国家一类新药在内的300多种产品……
迪沙药业不断书写着传奇。
诚信为根,打造中国制药一流产品
“诚信迪沙,诚信迪沙药品!”,这是迪沙药业从创立之初就始终秉承的企业理念。集团坚持“GMP是企业生命”,按照美国FDA和欧盟GMP标准,持续打造高于中国GMP标准的质量体系,书写了迪沙药品20多年质量零事故的行业佳话。
2011年1月,国家新修订GMP标准颁布,7月迪沙药业全国首批、山东省首家通过新修订GMP认证;
2012年11月,迪沙药业所有制剂与原料药车间全部通过新修订GMP认证,比国家规定完成的时间提前3年;
2013年,迪沙药业子公司迪素制药原料药车间一次性通过欧盟认证,获得CEP证书,迪沙药品进入欧洲发达国家市场;
2014年,迪沙药业制剂车间将进行欧盟认证,美国、日本、韩国等国的国际注册工作全面展开;
2015年,迪沙药业计划将其所有制剂与原料药产品全面达到并超过欧盟GMP和美国FDA标准。
作为国家医药行业药品质量诚信建设示范企业,迪沙药业现已建成有西药制剂、原料药、中药、精细化工品、海洋生物新材料、兽药、保健食品,占地面积2500亩的七大生产基地。其制剂主导产品迪沙片、迪之雅、威太、迪
素、洛那在同类产品中市场占有率领先,在药品一致性评价中各项质量标准达到和超过国外原研产品;原料药主导产品,格列吡嗪、坎地沙坦酯、盐酸氟桂利嗪、洛索洛芬钠质量达到国际标准,市场占有率全国第一。
迪沙药业10多种主导产品先后获得“中国化学制药行业优秀产品品牌”、“全国百姓放心药奖”、“最受患者欢迎用药”、“山东省名牌产品”。凭借良好的知晓度、美誉度、信誉度,迪沙药业被评为“国家级守合同重信用企业”,“迪沙”商标被认定为“中国驰名商标”。
创新为魂,构筑中国制药一流研发平台
“研发主宰未来,创新决定成败”,这是与时俱进的迪沙人顺应世界制药潮流提出的发展观。迪沙药业将“自主创新能力”视为支撑企业百年发展乃至更长时间存续的核心竞争力,通过科学完备的科研管理机制以及产学研协同创新,打造了一支国内领先的研发精英团队。
坐落于威海齐鲁大道旁的迪沙药业集团科研中心在周边车水马龙的环境中显得格外庄严静谧,然而隐藏在这份安静背后的紧张与忙碌却鲜为外人知晓。在综合研发大楼10多个科研院所里,由博士和硕士等高学历人员组成的300多人的研发团队,正在严谨规范地操作着1000多台国内外领先的精密仪器设备,对包括多个国家一类新药在内的300多种各类药品进行着紧锣密鼓的研发。与此同时,在全国多个知名高校和新药临床基地,数十个合作与自主研发的产品正在稳步推进。
迪沙药业是国家综合性新药研发大平台(山东)产业化示范企业,科研中心获评“国家认定企业技术中心”,设有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”、“山东省泰山学者药学特聘专家岗”、“山东省内分泌药物工程技术研究中心”、“山东省精神神经系统药物工程实验室”等高位研发平台。
抗癫痫化药一类新药7903和抗冠心病、心绞痛中药一类新药LIQ,被列入“国家‘十二五’新药创制重大专项”;
抗高血压药物坎地沙坦酯打破国外原研专利垄断,荣获2013年度山东省制药行业唯一科技进步一等奖;
抗糖尿病药物格列吡嗪制剂与原料药技术水平国际领先,被列入“国家新药创制重大专项——大品种药物技术改造”项目;
迪沙药业与中科院上海药物研究所、中国海洋大学、吉林省中医药科学院等科研院所建立了战略合作关系,聘请丁健院士等30多名国内外知名专家学者作为集团研发顾问。
置身中国首个国家战略层面的蓝色经济区,迪沙药业将海洋药物与功能食品研发确立为科研创新又一个战略重点。集团立足威海最大的海洋生物资源优势,投资8亿元正在建设海洋药物与功能食品研究院。依托此中心,迪沙药业正在与国内外领先的科研院所与专家团队展开合作,旨在将该中心打造成国内最大的海洋药物与功能食品研发平台。
绘就蓝图,打造中国制药百年航母
迪沙人以壮士断腕的决心和夸父逐日的毅力绘就了“根植医药产业,打造百年制药航母”的梦想蓝图。
迪沙药业制定了“用5年时间建成百亿迪沙”的发展规划。按照规划,到2018年,迪沙药业科研队伍将达到700~1000人,科研综合实力进入医药行业第一梯队;5年内大力引进和开发1000个高、精、尖品种,且所有品种达到或超过国际标准,打造中国药企一流产品档次;5年内将海洋药物与功能食品研发院建设成为全市规模最大的研发中心、山东省医药行业规模最大的研发中心、中国规模最大的海洋药物与功能性食品创新平台;5年内,集中力量建设七大生产基地、三大市场营销网络、一大批发公司,并积极做好上市融资前的各项准备工作,实现销售收入100亿元,跻身中国制药行业大型医药集团行列。
从空中鸟瞰山东半岛宛如一只振翅欲飞的雄鹰,而威海正是它借以翱翔蓝天的喙。这里既传承着亘古千年的孔孟之道,又散发着“蓝色经济区”逐浪“高精尖”的勃勃生机。迪沙人正高扬着“诚信为根、人才为本、创新为魂”的大旗,向着“根植医药产业,打造百年制药航母”的梦想大举挺进,正在续写新的更加辉煌的制药传奇。
(责任编辑:秋彤)
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