□ 本报记者  方剑春

　　7月19日，第35届全国医药行业质量管理（QC）小组获奖成果在厦门发布。去年全行业共选送发表成果436个，有219个发表成果获得一等奖。
　　中国医药质量管理协会会长张鹤镛表示，当前医药行业正处于转型期，提升药品质量标准，向产品质量要效益，以质量促发展是大势所趋。从本次成果发布情况来看，质量管理研究基层普及率继续扩大，成果水平明显提高，有相当数量的成果与新修订药品GMP、GSP认证紧密结合，QC活动已经成为企业质量管理的重要抓手。
　　坚持：扎根基层
　　QC活动是我国医药行业在质量管理中开展时间最长的活动，截至目前已有2500多个小组发布成果1万多个。近年来，QC小组活动组织者——中国医药质量管理协会不断丰富活动内涵，在QC成果的基础上延伸出“质量信得过班组”等评比，使QC活动在基层深受欢迎，成为企业全员质量管理的重要抓手。
　　本次现场发表成果共计436件，全行业报送成果接近1000件，QC活动覆盖面正在迅速扩大。
　　以四川科伦药业股份有限公司为例，本次共发表成果22个，有3个成果获得一等奖，其中1个成果在颁奖大会展示，可谓出精品成果的代表企业。
　　科伦药业质量监管中心总经理王亮表示，近年来，科伦药业快速发展，对全员质量管理日益重视，QC小组活动普及率和一线员工的参与度越来越高。去年科伦药业共计获得300多个QC成果，经过企业内部评比，最后选出22个成果参加行业评比。“我们公司是国内最大的大输液生产企业，质量责任非常重。我们认识到，再高的质量标准也是通过一线员工的工作实现的，因此提高全员质量意识，提升一线员工质量管理参与度至关重要。为鼓励一线员工参与质量管理，我们设有专项奖励基金，鼓励一线员工开展QC活动，基层的积极性非常高。”王亮说。
　　每年QC成果发布活动用“刮起扬子江旋风”这句话来形容并不为过，因为扬子江药业已连续10年成为行业中QC成果获奖最多的企业。
　　扬子江药业董事长徐镜人曾表示，只要质量过硬，谁都打不败“扬子江”！
　　据了解，扬子江药业每年都开展质量月活动，QC成果展示发布是其质量月活动中最亮眼的内容。他们的每个分公司、车间、班组都会发布自己的质量管理成果，评比活动开展得如火如荼。中国医药质量管理协会副会长兼秘书长赵贵英表示，以扬子江药业为代表的一批大企业在开展QC活动中已经尝到了甜头。他们通过开展QC活动，挖掘一线员工的聪明才智，向质量要效益已经成为其员工的自觉行动。这样的企业是拥有核心竞争力的企业，也是让老百姓用药放心的企业。
　　记者在现场看到，QC成果发布者中90%以上的是年轻人，有的甚至刚刚走出校门参加工作。而成果发布的方式也越来越多样化：对口发布，PPT引入动画效果等新形式花样翻新。
　　中国医药质量管理协会副会长孙新生在国外供职诺华多年，他对国内QC活动的广泛展开感触颇多。据孙新生介绍，QC活动是由日本发起的，在日本企业中QC活动贯彻在每一个环节中，这也是成就日本精细工业的核心和基础。但是，QC活动在欧美企业推广得并不太成功，原因之一是欧美更注重落实成型的法规。另外，国外制药企业员工很少有受过高等教育的，带有创新、研究、解决问题特征的QC活动缺乏开展的基础。“我特别看好国内的QC活动，因为国内药企员工素质非常高，有相当多的人受过高等教育，他们的潜能非常大，未来将成为高端创新研发的补充力量。对于企业来说，QC活动带来的实际价值和作用非常明显。”孙新生表示。
　　成长：根深叶茂
　　常州药业股份有限公司药材分公司质量总监周军立是QC活动专家群中的元老。他用“发展快，收效好”来形容目前医药行业开展QC活动的现状。周军立表示，QC活动过去集中在生产企业，立题主要以攻关型、现场型、管理型为主。但是，从今年成果发布的情况来看，QC活动有向全产业链延伸的趋势，与行业的重心工作结合得越来越好。立题性质也增加了创新型、服务型。创新型在解决实际问题的基础上，研究水平有显著提高。服务型则主要针对流通、零售领域。
　　据统计，本次现场发布的436个成果中，有3个成果来自于医院，1个来自于省级药检所，12个来自于外资企业，12个来自于流通零售企业，3个来自于医疗器械企业，1个来自于新药研发企业。
　　丽珠单抗生物技术有限公司是本次成果发布中唯一一家新药研发公司，他们发布的成果是《提高药品A可见异物的合格率》。据丽珠制药质量管理负责人涂丽平介绍，该QC小组成员既有研发人员，也有一线质量员，是一个聚集各方力量获得的成果。过去，研发人员很少参与QC小组活动，现在随着课题立项的水平越来越高，研发人员也开始参与其中。
　　目前，新修订药品GMP认证是全行业的重要工作之一，QC活动与新修订药品GMP认证的有机结合是发布成果的一大亮点。科伦药业的一等奖成果《降低纸箱三期码打印差错率》则是其中的佼佼者。该课题的立项原因是，在偏差回顾中发现，纸箱三期码打印差错频出，对生产效率产生影响。车间成立QC小组后按照PDCA循环规则查找问题原因，制定解决方案，评估效果，最终把差错率从8.4%左右降低到了0，完全实现了立项之初设立的差错率降低到1.4%左右的目标。
　　王亮说，新修订药品GMP认证带给了企业新的理念和方法，如矫正偏差、工艺验证等，这个成果很好地践行了偏差的理念，不是被动改进，而是在回顾中发现导致偏差出现的问题，运用QC工具矫正偏差，然后又进行验证，是将新修订药品GMP与QC活动完美结合的范例。
　　未来：前景无限
　　“我参加QC成果发布活动已经6年了，因为岗位的原因，也许今年是最后一次参加，QC活动教会了我很多，我永远是QC活动的一分子。我给大家唱首歌吧，祝愿QC活动越办越好！”19日晚，QC成果发布过后，来自全行业的400多位年轻人聚集一堂，他们用诗歌、舞蹈、歌曲诠释心中的梦想。来自扬子江药业的一位小伙子主动上台表达心声，献歌一曲。
　　“QC活动主要参与者是一线青年员工，在这个舞台上他们放飞青春，也更深地了解了工作的内涵，提高了专业水平，快速成长。”孙新生说。
　　据了解，成功举办35届的QC活动已经成为企业人才培养的摇篮，往日年轻的QC小组成员，如今也已成为企业不可或缺的质量管理人才。
　　王亮说，科伦药业浙江国境药业总经理就曾经是QC小组成员，他通过参与QC活动锻炼了组织、领导、解决问题的能力。科伦药业每年都会从一线选拔优秀人员走上管理岗位，QC小组参与经历是其中非常重要的参照因素。
　　事实上，王亮本人也曾是QC小组成员，如今她不仅管理着整个企业的质量工作，而且还是QC活动评比专家组成员，科伦药业的领队。
　　上海医药质量管理协会秘书长谈武康说，现在已有越来越多的企业发现了QC活动的魅力。以上海为例，参加的企业逐年增多，而且外资企业也开始参与。
　　对于QC活动的未来，赵贵英说，协会坚持开展QC活动12年，也曾经历过艰难期，那时企业对质量不重视，不舍得花精力。但是现在，随着国家质量标准的提升，越来越多的企业认识到医药是以质量为基础的行业，对QC活动的认可度、参与度越来越高。这项活动坚持下来不容易，我们感到特别欣慰。未来，希望有更多的企业参与到QC活动中来，只有一把手重视，才能带动整个企业重视质量管理，从而提升质量水平。

（责任编辑：秋彤）