□ 文／图 　本报记者 　马艳红

图为苏州某企业工人在进行一次性注输器材包装。

　　编者按
　　我国是世界医疗器械产业大国，江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解，江苏医疗器械企业约占全国的五分之一。2013年，江苏省医疗器械产业实现总产值近500亿元，处于全国前列。可以说，江苏医疗器械产业发展得如何直接影响我国医疗器械产业发展的步伐和水平。近期，本报记者在由国家食品药品监管总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动中，走进江苏医疗器械市场进行深入采访，探寻江苏医疗器械产业发展的轨迹，挖掘江苏医疗器械产业发展的经验。医疗器械版将从本期开始，连续刊发相关报道，以飨读者。
　　长江三角洲地区是我国三大医疗器械产业聚集区之一（注：其他两个为珠江三角洲地区和京津环渤海湾地区）。记者日前在由国家食品药品监管总局指导、中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动中了解到，作为医疗器械产业大省，江苏正在加速调整全省医疗器械产业结构向中高端发展。
　　“概括地说，江苏医疗器械产业发展呈现出四大特点，即产业规模持续扩大；产品逐步走向高端化、智能化；良好的投资环境和市场秩序吸引了国内外厂商纷纷前来投资；产业集中度提升、产业密集区凸现。”江苏省食品药品监管局医疗器械监管处李新天副处长说。
　　形成区域增长极
　　“无论是产业规模还是经济效益，江苏医疗器械产业总体水平都处在全国前列，现已成为全省医药产业的重要经济增长极。”李新天说。她随后向记者列举了一组数字：江苏省有医疗器械生产企业2340家、经营企业14061家，第一类、第二类医疗器械产品注册证1.2万多张。全省医疗器械工业产值、销售收入等主要经济指标连续多年保持两位数的高增长率：2006年医疗器械工业产值首破100亿元；2008年猛增到200亿元以上；2013年接近500亿元。苏州、无锡、常州3个市的医疗器械工业产值合计占到全省医疗器械工业总产值的60%强。
　　“医疗器械产业是苏州市调整经济结构、转变经济增长方式、促进经济转型升级过程中重点培育的新兴产业”。在采访中，苏州市食品药品监管局副局长陈建民如此强调。据他介绍，苏州市现有医疗器械生产企业581家，约占江苏省医疗器械生产企业总数的1/4，有医疗器械经营企业1780家、医疗器械产品注册证3500多张。全市医疗器械年经营销售额约27亿元，居江苏省前列。2013年，苏州市实现医疗器械工业产值170亿元，同比增长21%；完成销售收入168亿元，同比增长20%——这两项指标占江苏省同类指标的1/3。
　　业内周知，工业基础深厚、制造业发达的无锡市，是我国B超设备和医用胶片研发生产基地之一。无锡市食品药品监管局谢寿坤局长介绍说，无锡现有医疗器械生产企业203家、经营企业1077家，医疗器械产品注册证612张。2013年，全市实现医疗器械工业产值72.46亿元，在全国医疗器械工业总产值中占4.5%以上；完成销售收入70.91亿元；完成医疗器械经营销售额18.65亿元，比上一年增长20%以上。
　　“常州是长三角地区医疗器械产业较为发达、监管任务最重的地区之一。”常州市食品药品监管局医疗器械监管处黄翔处长在接受记者采访时说，常州有医疗器械生产企业305家、经营企业1970家，其中国家和省重点监管医疗器械品种的生产企业有87家，这一数量位居全省之最，因此医疗器械监管风险是全省最高的。2013年，常州实现医疗器械工业产值85亿元，销售收入突破78亿元。医疗器械已经成为常州市持续增长、健康发展的新兴产业之一。
　　驱动产业结构调整
　　我国医疗器械产业存在企业多而小、在高端产品领域竞争乏力等现实问题，目前产业正处于转型升级的关键期。据李新天介绍，近年来，江苏很多医疗器械企业在保证各自的眼科手术器械、一次性医疗用品、骨科内植物、心电图机、B超设备等传统优势产品的市场份额得到巩固和提升的同时，开始自主研发和投产高技术、高附加值产品，如正电子发射断层扫描（PET）仪、准分子激光治疗仪、彩色B超设备、伽马刀、射频/微波肿瘤治疗仪、人工晶体、助听器、吻合器、腔道支架、体外诊断试剂等产品。
　　“无锡医疗器械产业涵盖从大型医用电子诊疗设备到体外诊断试剂的多个领域，其中具有代表性的高端产品有B超设备、麻醉机、骨密度仪、计算机断层扫描（CT）球管、鼻胃伺管、安全注射器等，并且80%以上的高端品种出口至欧美发达国家和地区。另外，无锡市医疗器械企业生产的一次性无菌安全式注射器产品，被世界卫生组织（WHO）列入计划采购名单。通用医疗、西门子医疗、八乐梦床业、纽迪西亚、希森美康等国际医疗器械品牌都在无锡建有基地；祥生公司、宇寿公司等民营医疗器械企业的竞争力也持续增长，销售均破亿元。”谢寿坤说。
　　据介绍，无锡市高新技术企业研发人员的平均配置比例达到企业总人数的20%，全市医疗器械产业拥有研发中心76个、原研专利671个。诺贝尔奖评审专家、国内外医疗器械专家，上海理工大学、南京中医药大学等高校，纷纷在无锡设立博士后研发点，并开发出了创新型笔记本彩超、蛋白质芯片试剂、生物蛋白、生物骨植入材料等门类品种。
　　“近年来，苏州医疗器械产业的产品类型也在不断转型升级。”陈建民说，苏州医疗器械产业的主要产品类型已经从一次性使用高分子制品、普通手术器械等科技含量较低的劳动密集型产品，转型升级为CT、核磁共振（MRI）、助听器、康复器械、X线设备、骨科植入物、血管支架、诊断仪器和体外诊断试剂等技术含量高的产品类型，并且后者已经形成新的经济增长点。
　　黄翔介绍说，常州市近年来重点依托常州市高新区生物医药产业园、武进区西太湖医疗产业园、常州国际医疗器械城等专业园区，引导和鼓励医疗器械科研机构、生产经营企业入园发展，逐渐形成了具有特色的竞争优势。以一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物、一次性手术器械医用卫生材料及敷料、医用电子产品和康复理疗器材为主的六大产业集群，其中10个医疗器械品种在国内市场占有率排在前三位。
　　编辑点评：
　　转型升级开启发展动力
　　□ 赵宗祥
　　江苏省是我国医疗器械产业大省，无论是产业规模还是产值都处于全国领跑地位。由此可见，江苏医疗器械产业在发展过程中每走一步都牵动着中国医疗医械产业发展的神经。
　　本篇报道对江苏医疗器械的产业概况及发展情况进行了深入报道，其中在产业转型升级方面尤为值得关注。该省在巩固和提升传统优势产品市场份额的同时，注重培育高新企业，着力研发、投产高技术、高附加值产品，通过优化产业结构，促进产业转型升级，推动全省医疗器械产业又好又快发展。可以说，正是“转型升级”带来了江苏医疗器械产业发展的动力。
　　目前，我国虽然是世界医疗器械产业大国，但摆在眼前的一个事实是，在企业规模、市场开发、高端产品等方面与国外发达国家相比，我国仍存在不小的差距，特别是高端医疗器械，几乎都被外资企业所垄断。企业多而小、在高端产品领域竞争乏力是制约我国医疗器械产业发展的“瓶颈”。如何突破“瓶颈”，加快我国医疗器械产业发展是当务之急。
　　毋庸置疑，要想赶超发达国家医疗器械发展水平，必须加快产业转型升级步伐，不断打造自己的知名品牌，不断培育自己的知名企业、不断研发拥有自主知识产权的高端产品，从而不断提升中国医疗器械产品特别是高端产品在国际的竞争力和地位。

（责任编辑：秋彤）