图为该课题负责人吴孟超院士（前排左）与郑伟达教授（前排右）为“十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”“慈丹胶囊Ⅳ期临床研究”实施办公室揭牌。

　　本报讯 “十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”慈丹胶囊IV期临床研究启动会日前在上海举行。该课题以第二军医大学东方肝胆外科医院及深圳市伟达药业发展有限公司为责任单位，第二军医大学东方肝胆外科医院院长吴孟超院士、北京伟达中医肿瘤医院院长郑伟达教授以及全国近30家临床单位的专家学者参加了课题的启动会。
　　慈丹胶囊由莪术、山慈菇、丹参、当归、黄芪等11味中药组成，具化瘀解毒、消肿散结、益气养血之功，适用于原发性肝癌瘀毒蕴结证；合用介入化疗，可改善临床症状，提高病灶缓解率。
　　会上，课题牵头人吴孟超院士做了重要报告，高度评价了慈丹胶囊的客观疗效，并就科研进展提出建议。深圳市伟达药业发展有限公司、北京伟达中医肿瘤医院科研副院长郑东海博士对该课题的实施方案做了进一步阐述，他说，慈丹胶囊单药及联合TACE方案治疗原发性肝癌的Ⅳ期临床研究课题，主要是进行有效性和安全性研究，将分别以两个方案出现：有效性研究方面，慈丹胶囊联合TACE预防肝癌术后存在高位复发因素、早期复发的临床试验；另一个是以安全性为主的2000多例大样本的慈丹胶囊治疗原发性肝癌的Ⅳ期临床研究。
　　郑伟达教授在讲话中指出，中西医结合治疗肿瘤独树一帜。发挥中西医优势治疗原发性肝癌，得到了众多学者的支持。而此次“重大新药创制”临床研究，将会让中医药的临床疗效得到认可，让传统医学的临床疗效得到肯定。他说，作为慈丹胶囊的发明人，希望好产品经得起过硬的检验，好产品能让更多的患者受益；也希望有越来越多的学者、同道，能更多地认识慈丹胶囊，认识中西医结合治疗肿瘤的重要性。
　　与会专家纷纷就此课题提出建议，并达成共识：希望该课题的开展，将进一步证明慈丹胶囊自1998年上市后在大样本肝癌患者人群长期使用的安全性和有效性，验证慈丹胶囊是否能够提高客观有效率、疾病控制率和患者生存质量，并产生显著生存获益，为临床合理使用该药品提供高级别的循证依据，从而促进国产肿瘤品牌药物的培育。
　　（董文杰）

（责任编辑：秋彤）