来源:中国医药报 时间:2014-05-30 12:41:42 热度:708
本报讯 我武生物日前收到与“重大新药创制”重大专项实施管理办公室签署的《国家科技重大专项子课题任务合同书》。根据该合同书,公司承担其中“‘黄花蒿粉滴剂’Ⅰ、Ⅱ期临床试验”子课题研究工作。
我武生物称,公司研究开发的“黄花蒿粉滴剂”已获得国家药监部门颁发的《药物临床试验批件》。在子课题实施期内,将完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,启动Ⅲ期临床试验。此外,基于目前新药研究动物长期毒性试验均采取“分段支持”的策略,“黄花蒿粉滴剂”在进行Ⅰ期临床试验的同时,将委托具有《药物非临床研究质量管理规范》资质的新药安全性评价研究中心进行大鼠6个月长期毒性试验,以支持本药品Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
我武生物承担的子课题经费预算3617.32万元。公司作为子课题责任单位,根据合同书可分得专项经费资金617.32万元。截至公告日,公司尚未收到该专项经费,收到后将计入递延收益。 (张旭)
(责任编辑:秋彤)
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