治疗前应做基因检查英国更新西妥昔单抗适应证-健康科普-大众健康之窗

健康科普

当前位置：首页 > 健康科普

治疗前应做基因检查英国更新西妥昔单抗适应证

来源：健康报时间：2014-05-13 09:12:02 热度：664 

　　日前，默克雪兰诺公司联合欧洲药品管理局（EMA）与英国药品管理当局（MHRA）向医疗卫生专业人士发布通告，称对西妥昔单抗（爱必妥）的治疗适应证进行了更新，提示了在使用西妥昔单抗进行治疗之前明确野生型RAS（KRAS和NRAS的外显子2、3和4）状态的重要性。药品生产企业默克雪兰诺公司已更新了西妥昔单抗的产品信息。
　　一项随机、多中心2期研究结果显示，当从KRAS外显子2野生型人群中排除其他NRAS外显子2、3和4以及KRAS外显子3和4突变的患者后，西妥昔单抗的疗效改善。相反，有RAS突变（包括和不限于KRAS外显子2）的患者中，接受西妥昔单抗联合FOLFOX4的生存期、PFS和ORR均劣于单纯接受FOLFOX4治疗的患者。安全性评估结果显示，当野生型RAS与突变RAS人群相比较时，西妥昔单抗未引发新的安全性问题。
　　为了减少KRAS外显子2之外的突变型RAS对患者的不利影响的风险，西妥昔单抗的治疗适应证发生了以下变更。
　　●在开始西妥昔单抗治疗前，应由有经验的实验室检测野生型RAS状态，并确定野生型KRAS外显子2的状态。
　　●在有RAS突变的患者中显示，接受西妥昔单抗联合FOLFOX4化疗患者的总生存期、无进展生存期和客观缓解率均劣于单纯FOLFOX4治疗者。
　　目前，利妥昔单抗联合含奥利沙铂药品（如FOLFOX4）治疗的禁忌证包括所有mCRC突变型RAS或RAS状态不明的患者。西妥昔单抗更新后的适应证为适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)表达为野生型RAS的转移性结直肠癌：和基于伊立替康的化疗联合使用；联合FOLFOX一线使用；对基于奥沙利铂和伊立替康治疗失败及无法耐受伊立替康治疗的患者可单独使用。（英国药品管理局网站）

（责任编辑：秋彤）

上一条：手足口病“变脸”快救治要抢时间

下一条：丁建章：疾病不同吸氧方法各异