来源:健康报 时间:2014-04-08 07:53:33 热度:1580
日前,英国药监部门发布公告称,药品不良反应监测系统发现了多例使用卡培他滨治疗过程中,患者发生严重皮肤反应,甚至导致死亡的案例。该机构建议医疗机构应告知患者发生严重皮肤反应的可能性,如发生任何重度皮肤反应症状,应立即就诊。
卡培他滨是治疗结肠癌、转移性结肠癌、胃癌或乳腺癌的一线、辅助或联合治疗药物。与卡培他滨使用相关的皮肤反应包括肢端红肿症(手足综合征)和皮炎,这些反应非常常见;皮疹、脱发、红斑和皮肤干燥为常见反应;此外,在卡培他滨治疗期间也有瘙痒、局限性皮肤剥落、皮肤色素过度沉着、光敏感反应和辐射回忆综合征的报道。但Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)等严重皮肤反应的报告非常罕见。
在2002年至2013年12月间,在英国药品不良反应监测系统中,收到20例可疑SJS综合征或中毒性表皮坏死松解症病例,其中6例同时使用了其他疑导致这些反应的药物。这些病例中,部分患者死亡。因此,英国药品监管当局建议,如果在使用卡培他滨治疗过程中患者发生严重皮肤反应,应停用卡培他滨,并立即进行治疗。
英国建议医疗卫生专业人士:
SJS综合征和中毒性表皮坏死松解症的特征为泛发性易破损的红色斑疹,可进展至水疱和皮肤剥落,同时常伴发畏光、上呼吸道感染症状和发热等症状。医生应告知患者发生严重皮肤反应的可能性,发生任何重度皮肤反应症状,应立即就诊。
对于治疗期间发生重度皮肤反应的患者,应永久性停用卡培他滨,并立即对反应进行治疗。(英国药品与健康产品管理局网站)
(责任编辑:秋彤)
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