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生物类似物应证明与专利生物药同效

来源：健康报时间：2014-03-18 08:00:43 热度：720 

本报记者乔宁

　　生物医药产业是全球研发强度最高的行业，也是推动经济发展的重要引擎。近日，美国药品研究和制造商协会（PhRMA）主席罗伯特 J.胡金来华访问，就如何完善医药产业环境、促进生物医药创新与相关政府部门展开对话。他认为，生物类似物可以节省患者的医药费用，但应该能够证明与专利生物药同效。
　　胡金介绍，PhRMA会员企业的科研投资在2012年就接近500亿美元，其在华研发投资额也于2013年攀升至80亿元人民币，占到中国大中型医药企业研发投资的一半以上。
　　由于新药研发的成本高、风险大且周期长，胡金多次呼吁：“中国政府、医药行业、学界等应加强合作，构建强有力的药品质量与安全政策体系以及激励创新的知识产权体系，缩短新药研发上市周期、降低研发成本，保障创新企业的投资能获得合理回报，进而确保患者、医疗体系和整个国民经济可以从医药创新中持续获益。”
　　近几年，类似于化学仿制药的生物类似物的研发和投资趋热。胡金认为，监管者一定要从科学和医学的角度，证明生物类似物能够与所仿制的生物制品达到同样的疗效，对患者有同样的好处。

（责任编辑：秋彤）

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