本报讯  记者赵红报道  近日，国家食品药品监管总局宣布，深圳康泰生物制品股份有限公司正式获颁新修订药品GMP认证证书，成为国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁这一证书的企业。3月3日，记者在该公司以“良知、免疫、生命”为主题的新闻媒体见面会上证实了这一消息。中国工程院院士庄辉、中国肝炎防治基金会秘书长杨希忠、卫计委免疫规划专家分委会委员孙莲英等出席了见面会。
　　作为人生疫苗接种“第一针”，乙肝疫苗的质量安全一直备受关注。2013年12月，有媒体怀疑并大量报道17例新生儿接种乙肝疫苗后致死事件，引发了公众对疫苗接种的恐慌情绪。尽管国家食药监总局在深入调查后，确定事件与疫苗质量无关，但人们的恐慌情绪并未因此而迅速消退。据2014年1月的监测数据显示，婴幼儿接种乙肝疫苗率下降了30%，其它疫苗接种率下降了15%。“这是非常让人担忧的现象，甚至是可怕的。这为这批孩子的健康成长埋下了严重的隐患。”从事了30年免疫工作的孙莲英对此表示了极大的忧虑。
　　庄辉院士介绍，自1992年卫生部将乙肝疫苗纳入计划免疫管理，对所有新生儿接种乙肝疫苗以来，经过坚持不懈的努力，全国总人口乙肝病毒携带率由9.75%下降到7.18%，其中5岁以下儿童的乙肝病毒携带率从超过9%下降到不足1%，因接种乙肝疫苗减少了乙肝病毒感染者3000多万人。专家预计，我国再坚持实施乙肝疫苗计划免疫40年，可以基本消灭乙型肝炎疾病。今年2月24日，WHO向中国政府颁奖，以表彰中国在防控儿童乙肝方面所取得的突出成就。而深圳康泰生物乙肝疫苗自1994年投产以来已累计生产7.7亿剂，是全球最大的乙肝疫苗生产企业之一，有效保护了近3亿人免受乙肝病毒的侵害。庄辉认为，目前疫苗接种率的大幅下滑，将对中国的免疫规划提出严峻的考验。
　　深圳康泰生物董事长杜伟民介绍，疫苗产业属于国家战略新兴产业，我国对于乙肝疫苗的生产有着极为严格的质量管控体系，深圳康泰生物也始终把质量视为企业的生命。“康泰全套重组乙肝疫苗工业化生产线，包括生产菌种、生产工艺、生产管理体系、质量管理体系、模块化工艺设备、关键技术人员培训等都达到了世界领先水平。”杜伟民表示，乙肝疫苗生产过程中的原辅料、中间产品、成品都要经过层层“把关”，检定合格后再由药监部门批签发抽样、中检院检定，合格后才能上市销售。也正是这一系列严格的质量管控措施，成为今日深圳康泰能够顺利通过新修订GMP认证的关键。
　　“一定要把我国的计划免疫工程坚持到底。企业严格的质量管理、媒体客观公正的报道、公众的理性对待和认知，都是筑牢我国免疫屏障的关键因素。只有多方合力，才能真正做好我们的免疫工作，提高全民的健康水平。”中国肝炎防治基金会秘书长杨希忠如是说。

（责任编辑：秋彤）