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全国人大代表杜振新：让制度创新为药品审评审批提速

来源：中国医药报时间：2014-03-10 11:11:52 热度：777 

□ 本报记者赵红

　　在十二届全国人大二次会议召开之际，全国人大代表、辰欣药业股份有限公司董事长杜振新提出建议，国家应尽快采取有效对策，加快药品审评审批速度，在更有效地行使药品监管职能的同时承担起促进中国医药产业发展的重任。
　　杜振新代表指出，随着国家对新药创制的大力扶持以及药品研究技术水平的提高，国内企业的新药研发活动也随之日益活跃，药品申报数量日益增多。但是，我国药品审评机构人员数量非常有限，与审评的药物数量非常巨大，而且申报品种不断增加、申报资料大幅度增厚、药品研究水平不断提升等一系列问题之间的矛盾更加突出。
　　杜振新代表认为，在目前甚至未来相当长的一段时间内，仿制药仍是国内临床用药及医药企业赖以生存和发展的主流产品，因此仿制药的审评速度如此缓慢，对我国医药行业的发展非常不利。
　　杜振新代表就加快药品审评审批速度提出建议，增加审评中心人员编制，同时配备足够的场地设施，构建良好的药品审评支撑体系；重新设计与药品研发规律相匹配的科学审评审批权限，加大省级局的审评审批权限；加大对国家药审人员的系统培训，形成专业的审评人才梯队；完善药品审评审批部门与药品申请企业的沟通机制，解决研发中的问题与矛盾；修正目前的某些药品审批制度及流程，使其更科学高效。

（责任编辑：秋彤）

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