□ 本报记者  董笑非

　　近几年，有数十种处方药专利权到期，而品牌药制药商目前尚未找到替代产品以弥补因此造成的收入下滑。“要想充分发挥科技与创新的未来潜力，我们现在必须探索全新的发展道路，以便提升药物开发模式。而‘公-私合作’模式能够加强生物制药研发生态系统间的协作，推动创新，提高企业研发效率。”2月28日，美国药品研究与制造商协会（PhRMA）主席罗伯特·J·胡金在与中国媒体的见面会上如此表示。
　　进退维谷
　　最新报告显示，目前全球正在研发的新药超过5000 种，其中很多集中在癌症、神经病学和传染病等对新药需求很高的领域。然而，美国塔夫斯药品开发研究中心（CSDD）有关负责人曾表示，“问题是，以研发为主的企业是否能开发出足够的能最终推向市场的新药，以保证他们自身的财务状况正常。”
　　目前，研制一种新药的成本约为12亿美元，并且还在不断增长。罗伯特·J·胡金告诉记者，1980年，PhRMA成员企业在新药研发上投入了20亿美元；2011年为486亿美元；2012年为485亿美元（在中国的研发投入为80亿元）。从1980到2012年，其药物研发投入增长了约25倍。
　　但一个不争的事实是，全球制药企业研发效率正在下降，这使得全球制药业创新的图景正发生不可忽视的变化。另一组数据显示：2012年，全球药物销售额前10位企业的研发费用合计为609亿美元，较2011年下降47亿美元。众多跨国药企研发费用下降，主要是受重磅专利药到期的影响——不少药企宣布采取一系列措施降低公司的营运成本，其中包括关闭实验室，削减研发支出，以抵消专利到期的压力。在过去几年中，医药企业尤其是跨国药企，大规模地削减其研发团队已屡见不鲜。
　　继续投入意味着前途未卜，退出研究代表着彻底放弃。进退维谷的境地让众多以跨国巨头们为主的制药企业不得不寻求应对措施。
　　模式转变
　　巨额投资却不一定能换来同等的回报。同时，正如罗伯特·J·胡金所说，“科技的复杂性使得任何一位科学家、任何一家生物制药公司都不可能独立完成这项工作。因此必须寻找更好的方法，尽快将科研成果转化成切实可行的解决方案。”近年来，药企在品牌产品专利到期、青黄不接的情况下，努力寻求更快、更节省的研发途径，来弥补自身研发能力后劲的不足。
　　跨国药企的研发模式也在发生改变，诸如将药物研发从自主研发的制药公司模式转变成合作研发的医药网络模式；或通过收购获得有市场潜力的新药，同时降低自身研发成本；或通过许可获得其他公司发现的新化合物，而不是完全依靠公司自己开发。
　　在产品战略方面，由于难以预见在研产品的成功几率，多数跨国药企选择了强强合作的方式。如在糖尿病领域，阿斯利康牵手施贵宝，赛诺菲和武田合作等。从而减少单一公司承担单一产品研究的风险成本。与此同时，一种名为“公-私合作”（公共领域与私人领域的合作）的模式也进入人们的视野。
　　“从历史上看，在应对具体的医疗危机，包括肺结核、疟疾和艾滋病等方面，公共领域之间会展开各种合作。而今，公共领域与私人领域之间的合作已成为实现创新战略多元化、降低研发成本、探寻复杂问题解决方案的新途径。”罗伯特·J·胡金说道。
　　记者了解到，在美国，这种“公-私合作”的方式便有成功案例——由美国国立卫生研究院、PhRMA、十家生物制药公司以及数家非营利疾病基金会合作组建的“加快新药研发联盟”，通过协作来努力发现并证实疾病的生物靶标，转变当前治疗学和诊断学的模式，最终达到降低药物开发时间和成本的目的。“这或将成为我们未来将新兴技术转化成临床开发甚至创新型治疗方法过程中的基本模式。”罗伯特·J·胡金进一步建议，“要充分发挥这些新型合作关系的作用，就要确保制度、法规以及投资和科技基础设施建设成为一个相互协调的有机整体。同时建立一种技术、政策和商业融合的生态系统，以便支持并奖励创新活动，鼓励生物制药研究体系中的各方开展更好的协作。”

（责任编辑：秋彤）