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药用辅料聚乙烯醇获批上市

来源：中国医药报时间：2014-03-06 23:56:53 热度：889 

　　本报讯由江西阿尔法高科药业有限公司在国内率先批量生产的药用辅料聚乙烯醇，最近经江西省食品药品监督管理局批准，并报国家食品药品监督管理总局备案后，已正式投产上市。这标志着我国业界无批量生产药用辅料聚乙烯醇的历史已结束。
　　据了解，我国药用辅料发展起步较晚，长期以来，药用辅料聚乙烯醇在市面上没有供应，国内药厂只能采用工业级标准聚乙烯醇作为薄膜包衣粉（胃溶）主要组分。江西阿尔法高科药业有限公司技术人员经过几年技术攻关，通过对聚乙稀醇合成工艺的优化，使质量标准中的“炽灼残渣”等几个主要质量指标，明显高于欧美国家药典标准要求，从而达到《中国药典》2010年版标准（中国药典标准高于欧美药典标准），经药监部门批准投产上市。
　　（黄每裕）

（责任编辑：秋彤）

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