来源:中国医药报 时间:2014-03-05 00:55:11 热度:751
□ 古 云
因“抗癌”概念、“生长激素”概念而备受市场关注的安科生物近日宣布,公司拟成立子公司向武汉光谷新生源公司(以下简称武汉光谷新生源)购买冻干重组人角质细胞生长因子-2(以下简称KGF-2)100%权益。与此同时,公司高管豪掷上千万押宝该药,到底此药有什么神奇的地方呢?
为了收购新药KGF-2,安科生物宣布公司将专门投资设立安徽鑫华坤生物工程有限公司(以下简称鑫华坤),向武汉光谷新生源购买KGF-2产品100%权益,拥有KGF-2项目包括技术、技术秘密、技术申请权、专利等的全部所有权。鑫华坤注册资本为5500万元。
根据安科生物介绍,KGF-2是目前国际公认的皮肤祛皱抗衰老因子,通过与上皮细胞细胞膜上的受体作用,特异性促进上皮细胞的增殖、分化和迁移,能刺激并提高细胞合成的能力,因而在治疗皮肤浅度烧伤及溃疡、美容等方面应用广泛。KGF-2还对疗糖尿病性溃疡、压力溃疡、黏膜炎、炎性肠病、静脉溃疡、急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征、高原性肺水肿等疾病有较好的治疗作用。资质方面,KGF-2是国家生物制品一类新药,主要用于促进烧伤创面愈合。该产品目前拥有两项发明专利,已经完成二期临床及生产工艺、质量标准研究等相关工作,且已启动三期临床研究,取得了项目组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院的伦理批件。
虽然KGF-2的功能强大,但目前该产品尚处在研发阶段,临床试验结束后,还需要向国家食品药品监督管理总局申报生产,取得新药证书、生产批件及车间获得GMP认证后,才具备从事生产和销售的条件。
值得注意的是,在成立鑫华坤过程中,除了上市公司出资2200万元外,包括安科生物董事长宋礼华在内的9名高管更是豪掷1650万元参股,占股30%。对此,安科生物表示,新药的申报存在着一定的风险,公司部分管理人员参与鑫华坤,能降低公司投资风险,使安科生物部分管理人员与公司共担风险。
安科生物还表示,待鑫华坤的KGF-2产品具备生产条件时,安科生物将尽快通过发行股份购买资产或现金或者二者相结合的方式取得乙方所持有的鑫华坤公司的全部股权,安科生物可将直接持有鑫华坤公司70%股权。
安科生物还表示,安科生物重组人生长激素在烧烫伤领域的应用目前已占据国内领先的地位,KGF-2的引进将进一步丰富公司产品线。
(责任编辑:秋彤)
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