停止进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液-曝光台-大众健康之窗

曝光台

当前位置：首页 > 曝光台

停止进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液

来源：大众健康之窗讯时间：2013-12-31 23:23:22 热度：1083 

　　大众健康之窗讯国家食品药品监督管理总局官方网站消息，日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定：在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。
　　总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括：发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。

（责任编辑：秋彤）

上一条： 15个严重违法广告被揪出

下一条：四川注销3家企业《药品经营许可证》