本报北京讯  记者王晓冬报道  12月24日，国家卫生计生委和国家食品药品监管总局联合召开新闻通气会，向媒体通报暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗有关情况。
　　针对公众关心的湖南出现2名婴儿预防接种乙肝疫苗发生疑似异常反应死亡后，没有全面停用康泰的乙肝疫苗一事，国家总局相关负责人表示，对药品质量问题的控制措施，是采取与风险相匹配的原则，当临床上出现与药品质量相关的不良反应时，如果涉及单批次，一般对该批次产品采取控制措施；如果涉及多个批次，会认为存在系统性风险而对整个产品采取停止使用、召回等措施，甚至会对整条生产线采取停产整顿的措施，查找原因，消除风险。
　　湖南发生3例婴儿疑似预防接种异常反应，其中2例死亡，虽尚未查实具体原因，但为了控制可能存在的风险，经审慎评估，在12月13日暂停了涉及的2个批次乙肝疫苗使用，对事件开展调查，这是一种通常与风险相匹配的措施。之后深圳又出现1起死亡病例，随着风险信号的增加，本着防患于未然、生命至上的原则，国家卫生计生委和国家总局决定采取进一步措施暂停了深圳康泰所有批次乙肝疫苗的使用。国家总局负责人表示，接种疫苗本身会发生不良反应，甚至严重不良反应，根据世卫组织的数据，乙肝疫苗过敏性休克率为每百万剂1到2例。目前，泰康疫苗正在调查中，检验结果大约需要20天左右出来。
　　记者从会上获悉，通过药品电子监管系统，国家总局掌握了深圳康泰乙型肝炎疫苗所有批次的流向信息并已经控制。该公司在产品效期内经扫码的乙肝疫苗共198批次44030686支。相关产品销售到27省（区、市）。其中湖南3007868支，广东6665171支。湖南3例婴儿接种异常反应涉及的2个批次疫苗流向已经公布，四川婴儿接种异常反应涉及的疫苗，批号为C201205049，共生产了270456支，销售到四川省270336支、贵州省120支。深圳婴儿接种异常反应涉及的疫苗，批号为C201207086，共生产了280452支，销售到广东省113964支、湖南省46488支、宁夏回族自治区120000支。暂控产品将待此次事件相关病例的最终调查结果，以及生产现场检查和产品检验结果出来以后，再决定后续处理问题。
　　对于公众关心的疫苗供应问题，该负责人表示，除深圳康泰外，国内生产乙肝疫苗的生产企业还有5家。今年，这5家企业共有2500多万人份的乙肝疫苗已经检验合格，取得了《生物制品批签发合格证》，可用于预防接种使用。即便临时出现短缺，监管部门也可以督促企业抓紧生产，在保障安全的前提下尽量释放产能，满足市场供应。

（责任编辑：秋彤）