□ 平亦凡

　　备受市场关注的白云山治疗性双质粒HBVDNA乙肝疫苗(简称“治疗性乙肝疫苗”)Ⅱb期临床试验揭盲数据14日正式公布。数据显示，该疫苗试验效果并不出彩。受此消息影响，白云山昨天复牌后A股H股纷纷大跌。
　　揭盲结果指出，IIb期临床试验设计了对照组和治疗组，对照组使用了拉米夫定，而试验组是治疗性乙肝疫苗和拉米夫定的联合治疗。两者相比，试验组的DNA转阴率比对照组高18个百分点。
　　该项目组负责人陈光明表示，该临床试验会否进入三期还要根据临床研究报告，上报国家药监部门。如果获批，接下来将扩大样本量，继续更多的研究。“这个项目目前已经投入了大约5000万元，顺利的话最快明年下半年可以开展第三期临床，三期预计还要投入3000万~5000万元。”
　　其实早在12月10日下午，白云山就已召开新闻发布会，向部分媒体披露了IIb期临床试验揭盲结果，并称该疫苗的安全性与有效性“达到预期效果”。但有消息称，广药集团内部人士表示，公司原计划10日晚公告此事。但由于重庆啤酒乙肝疫苗宣布失败后曾连遭10个跌停板，因此证监会对类似信息比较谨慎，10日晚7点40分要求白云山董事会所有成员签字后再行公告，因此当天没发。
　　对于此次白云山的揭盲结果，很多业内专家并不认同。一位不愿具名的业内人士指出，试验继续进入Ⅲ期临床的可能性已经不大。试验数据显示，该疫苗所选择的对照组——拉米夫定已经不是一线乙肝抗病毒药物，不适合做对照，与一线抗病毒药物恩替卡韦效果差很多。“此临床试验终止的可能性很大，未来最好的结果可能是更改为与恩替卡韦联合用药，重新进行IIb期临床实验。”
　　另一位人士表示，DNA乙肝疫苗的疗效会随着用量的增长而下降，使用一段时间后效果会随之变差，因此其市场价值并无想象中那么大。
　　但仍有不少市场分析人士对此次披露的试验结果颇为看好。深圳东方港湾投资管理公司董事长但斌在微博上表示：“看完白云山治疗性乙肝疫苗的公告，理解没错的话，进入Ⅲ期应该较顺利。同时请教了一个做相关业务的客户，他看完公告后给出了较高评价。从值博率角度看，Ⅲ期失败率只有30%。”
　　另一分析人士指出，DNA转阴对于长期感染乙肝病毒即“大三阳”患者来说已经是非常高兴的事了，因为转成了“小三阳”，就意味着没有了传染性，在社会上不会受歧视。

（责任编辑：秋彤）