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菏泽步长一国家科技重大专项课题通过验收

来源：中国医药报时间：2013-12-25 00:47:23 热度：531 

　　本报讯日前，菏泽步长制药有限公司承担实施的国家“十一五”重大新药创制科技重大专项课题“丹红注射液近红外在线自动质量控制技术改造”顺利通过国家科技部组织的技术、财务验收。
　　菏泽步长制药有限公司于2010年承担“丹红注射液近红外在线自动质量控制技术改造”课题，在丹红注射液现行生产工艺中引入基于近红外(NIRS)在线检测为代表的过程分析技术，结合集散控制系统，开发中药制药工艺参数在线监测、生产过程自动化控制技术和以药品批次为核心的中药生产过程信息管理系统，实现中药生产过程控制自动化，为产品批次间成分一致性和质量稳定性提供保障。据了解，该项目建成的自动化提取车间己取得国家GMP证书，具备了年产2.16亿支（10ml/支）丹红注射液的生产能力。（田洪顺）

（责任编辑：秋彤）

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