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新型抗丙型肝炎病毒药物Olysio获得FDA批准

来源：中国医药报时间：2013-12-12 15:10:32 热度：820 

　　本报讯近日，美国食品药品管理局（FDA）批准Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。
　　Olysio是一种蛋白酶抑制剂，可阻断丙型肝炎病毒复制所需要的一种特定蛋白质。该药将用于抗病毒联合用药治疗。Olysio适用于补偿性肝脏疾病（肝脏发生病变但仍起作用），包括肝硬化，适用对象为丙型肝炎病毒感染还未接受过治疗或之前治疗无效的患者。
　　Olysio的安全性及有效性在几项临床研究中得到了评价。研究中受试者被随机配给Olysio加聚乙二醇干扰素α及利巴韦林或安慰剂加聚乙二醇干扰素α及利巴韦林。结果显示，80%的接受Olysio、聚乙二醇干扰素α及利巴韦林合并用药治疗的初始治疗受试者获得持续病毒学应答。相比之下，仅使用聚乙二醇干扰素α与利巴韦林的初始治疗受试者中这一数据为50%。在有过治疗经历并又复发的受试者参与的一项研究中，79%的接受Olysio、聚乙二醇干扰素α及利巴韦林合并用药治疗的受试者获得持续病毒学应答，而仅使用聚乙二醇干扰素α与利巴韦林治疗的受试者这一数据为37%。
　　临床研究中，受试者最常见的副作用有皮疹(包括光敏性)、瘙痒(发痒)和恶心。
　　（董福冉）

（责任编辑：秋彤）

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