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从批准文号入手识别假药

来源:中国医药报 时间:2013-12-12 14:23:54 热度:974

□ 四川省富顺县食品药品监管局  罗兴贵  刘钢

图/韦荣景

  编者按:当患病的你四处奔波好不容易购得所需药品时,却被告知你服用的是假药。你一定会怒不可遏、痛骂不已,却又无可奈何。假药之祸是一个世界性问题。解决这个问题除了依靠法律规制、行政监管外,学会识别假药是“自我保护的第一步”。当前,虽然一些假冒药品在高科技手段的作用下包装逼真,具有极大的迷惑性,但假药毕竟是假药,只要我们掌握一定的识假常识,用心观察,就会发现其破绽。下面,是一线稽查执法人员总结出来的识假“秘笈”,希望对读者从药品包装识别假药有所帮助。同时,欢迎大家就稽查中总结的识假“秘笈”发给我们。
  识别假药的方法和手段很多,有感官、手摸、闻、尝等。如何从药品的外包装来鉴别假药?笔者在实践中总结归纳了诸多鉴别方法。首先来看从药品批准文号入手识别假药。
  2002年1月28日,原国家药品监督管理局发布《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》规定,药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过原国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监管部门批准的药品,其他地方批准文号升为国家批准文号的使用各省、自治区、直辖市的行政区划代码前两位,全国31个省自治区直辖市划分为6大部分(6个区域)。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,第5至8位为顺序号。
  如批准文号为国药准字H10931092的药品,“H”代表化学药品,前两位数字“10”表示此药品为原卫生部批准的药品,“93”表示原文号批准年份后两位数字,“1092”为顺序号。再看批准文号为国药准字Z19990067的药品,“Z”表示此药为中药,前两位数字“19”表示此药为国家药品监管部门批准,3、4位的“99”表示此药文号是1999年批准,后四位“0067”为顺序号。而批准文号为国药准字S13020003的药品,其中“S”表示此药品为生物制品,前两位“13”表示此药为河北省卫生部门批准,3、4位的“02”表示此药文号为2002年批准,后四位“0003”表示顺序号,这就是批准文号前两位的编码规则。
  在此笔者以四川省富顺县局查获的部分假药为例进行说明,在标示为“河南省濮阳市风湿哮喘病研究所”生产的“复方壮骨关节炎丸”,其批准文号为“国药准字Z13024329”,前两位代码“13”表示为河北省批准的,而生产企业却为“河南省濮阳市风湿哮喘病研究所”,而河南的区域代码应为“41”,由此判定此产品为假药。

(责任编辑:秋彤)

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