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湿性黄斑变性首个自研药获批

来源：健康报时间：2013-12-12 10:58:49 热度：838 

　　本报讯（记者乔宁）近日，国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性疾病。康柏西普眼用注射液是治疗用生物制品Ⅰ类新药，是我国首个自主研发的治疗相关疾病的药物。
　　年龄相关性黄斑变性又称老年黄斑变性，主要表现为视网膜色素上皮细胞和视网膜退行性病变引起的不可逆的视力下降或丧失。该病在临床上分为干性（萎缩性）和湿性（渗出性），多发生于45岁以上人群，发病率随年龄增长而增高。在我国，湿性黄斑变性正成为老年人视力降低和致盲的主要眼病之一。
　　康柏西普眼用注射液通过结合血管内皮生长因子，竞争性抑制血管内皮生长因子与受体结合，并阻止血管内皮生长因子家族受体的激活，进而抑制内皮细胞增殖和血管新生，实现治疗湿性黄斑变性的目标。
　　国家食药总局表示，康柏西普眼用注射液经玻璃体腔内注射给药，应在具备湿性黄斑变性诊治所需相关仪器设备和条件的有资质的医院使用，由受过玻璃体腔内注射技术培训的有眼科资质的医师进行操作。

（责任编辑：秋彤）

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