□ 王华锋

　　麦麸为禾本科植物小麦麦粒结构中的外种皮和糊粉层，在实际的制粉工艺中，将提取胚芽和胚乳后的残留物统称为麸皮。作为一种重要的中药炮制辅料，麦麸目前尚无统一的质量标准，但其质量好坏直接影响中药炮制品的品质。使用质量差的麦麸有时非但起不到减毒增效的作用，还会使中药炮制品的外观性状受到破坏，甚至造成重金属含量、微生物限量和有机磷农药残留量超标，产生负面影响，因此，制定麦麸等中药炮制用辅料的质量标准十分必要。
　　麦麸与药物共制能缓和药物的燥性，增强疗效，吸附油脂，去除药物的不良气味，均匀传热，使药物色泽一致，减少药物对人体引起的恶心、呕吐等。如枳壳中含有大量挥发油和黄酮类成分，刺激胃肠。经麸炒后，麦麸吸收了挥发油成分，使峻燥之性得到缓解，降低了对胃肠的刺激。南京中医药大学教授蔡宝昌介绍说，2010年版《中国药典》采用麸炒法炮制的有山药、白术、苍术、芡实、枳壳、枳实、椿皮、僵蚕及薏苡仁等9种中药。
　　“由于历史的原因，长期以来在中医药‘药食同源’传统思维的影响下，将食品标准、药品标准与药用辅料标准混淆，如酒、醋、米、盐等仅有食品标准而无药用辅料标准；而有一些炮制辅料长期以来根本就没有任何标准，如麦麸、米泔水、砂、土、羊脂油等。”南京中医药大学教授丁安伟表示，麦麸作为固体辅料，其标准应该包括来源、产地、有效成分含量、重金属残留、粉碎粒度、卫生学指标，但目前既没有细粉、粗粉、颗粒等标准限制，更没有重金属含量等的要求。麦麸既不受食品行业管理，也不受中药行业管理，其来源、品种与规格复杂。比如，我国北方习惯使用麦麸子，即含有较多面粉的麦麸，而南方则习惯使用麦麸皮，两者在炮制过程中所起的作用无疑有相当大的差异。
　　在中药炮制用辅料麦麸暂无国家强制性药用标准的情况下，中药饮片生产企业以次充好、降低辅料质量的情况较为普遍，并由此导致中药饮片出现诸多质量问题。丁安伟介绍说，一些企业为了降低成本，以米糠代麦麸，用于拌炒枳壳、苍术、僵蚕等药物，米糠多系果壳，自古不作炮制辅料，不能发挥降低药物燥性等炮制作用，故不可代替麦麸。此外，一些企业对麦麸的贮藏等环节也没有规范管理，对贮藏环境和时间没有严格要求，麦麸放置时间过长，吸收了空气中的潮气，影响到其重量以及吸附能力。
　　对于麦麸药用标准研究近年来也取得了一些积极进展，蔡宝昌介绍说，他领衔的课题组曾对麦麸粒径对麸炒山药外观性状的影响进行研究，该研究使用不同粒径的麦麸作为麸炒山药的辅料，通过对麸炒山药炮制品外观性状的观察，比较了不同粒径的麦麸对山药饮片麸炒品的外观性状的影响情况。研究发现，麦麸粒径越小，可能含有的淀粉粒就越多，其在铁锅中冒浓烟的时间越短，越容易出现糊化、粘片和焦化，从而使其在麸炒中所起的均匀传热的作用下降，造成麸炒山药炮制品出现颜色均匀度差、焦片糊片所占分量增加。过筛麦麸的麸炒山药的外观性状明显好于未过筛的麦麸。该课题组建议在制定炮制辅料麦麸的质量标准时，应将其粒径和灰屑含量作为重要的质控指标。
　　中药炮制辅料和化药制剂辅料的作用有巨大区别。化药制剂辅料的基本要求是自身无药用活性，以及符合相应的卫生学和毒理学的要求。中药炮制辅料除了与化药相似的卫生学和毒理学要求外，更重要的还要求其能与中药在炮制过程中产生相互作用，并达到改变药性、降低毒性、缓和副作用或使药物产生新作用。由此可见，中药炮制辅料的质量标准所涉及的内容更广泛、更深刻。当然，建立并完善中药辅料标准的确存在一定难度，丁安伟建议逐步推进中药炮制辅料标准制定工作，针对麦麸等研究基础较差的品种，积极开展相应的系统研究，首先建立地方标准，在相对成熟后再将其纳入国家药品标准体系管理。

（责任编辑：秋彤）