□ 黄世建  颜  晓

　　浙江省金华市地理位置较好，且物流业发达。近年来，该市医疗器械产业发展迅猛。2012年全市医疗器械产值9.1亿元，同比显著增长30.7%。近日，金华市食品药品监管部门会同行业专家，对全市医疗器械产业进行了调研。据业内专家分析，目前金华市器械产业初具规模，但存在企业规模小、同质化竞争严重和高端人才缺乏等突出问题。为了促进当地器械产业良性健康发展，需要进一步发挥企业集聚效应和基地平台作用。
　　器械产业初具规模
　　统计资料显示，目前金华市共有76家医疗器械生产企业。2012年，全市医疗器械产业完成总产值9.1亿元，其中8家规模以上医疗器械企业的产值共计5亿元，占同期全市医疗器械产值的55%。全市共有医疗器械注册产品293个。其中，二、三类医疗器械产品92个，占该市全部医疗器械注册产品的31.4%；一类医疗器械产品201个，占68.6%。全市有3家三类医疗器械产品生产企业，全部集中在植入性医疗器械方面。其中，一家企业“小荷初露尖尖角”，但是发展势头迅猛；一家仅生产半成品，专供出口；还有一家正在研发、注册高科技植入性材料。全市有二类医疗器械生产企业20家，主要生产计划生育类、牙科类、病理分析设备类、诊断试剂类、电动手术刀类产品。其余50多家器械企业生产一类医疗器械，主要产品有医用卫生材料、急救产品、假肢、病床、康复器材，以及住院病人用的一些简单医疗器械产品。
　　谈到金华市器械产业的优势，业内专家分析说，首先是区位优势明显。金华市地理位置好，物流业较发达，特别是义乌大市场辐射能力强，距离宁波北仑港也比较近。其次是产业集聚度较高。金华市初步形成了以骨科植入物类、贴敷类、病理分析设备和康复设备类、诊断试剂类、电动手术刀类产品为主的产业带，同时金华市正在打造先进制造业基地，电子商务产业也有一定的知名度，容易带动贸易提升。第三是医药文化底蕴深厚。金华是医药大市，也是医疗器械制造业潜在的人才宝库，当地一些大专院校开设了医疗器械专业，专门培养医疗器械专业人才。
　　多数企业势单力薄
　　不过，调研结果还显示，目前，金华市大多数医疗器械企业的规模偏小，全市规模以上医疗器械企业只占该市器械企业总数的10.5%。产品同质化现象比较严重，存在大量的相互仿造产品，多数产品科技含量偏低、附加值不高。一些企业还通过低级的压价竞争来求得一席生存之地。并且，很多企业用于新产品研发的投入较少。
　　监管人员还发现，一些器械生产企业不重视人才吸纳和培养，企业内部高端人才少、员工素质不高，对于关系到企业生存发展的质量管理体系、相关法律法规、专业知识的储备，关注度不够。
　　另外，金华市器械行业龙头企业的带动效应尚未显现，大多数企业满足于“小打小闹”的现状，缺乏危机意识，没有形成“抱团”发展的共识。一些中小型企业缺少政府支持，自信心不足，不敢做大。
　　建议企业“抱团”发展
　　如何推动金华市器械产业赶超发展？有关专家分析认为，当前需要在全市设立两个产业集聚区，即植入物、病理诊断分析设备、口腔材料产业集聚区和卫生敷料及耗材产业集聚区，促使小企业“抱团”，以便他们享受到大企业才能享有的扶持政策。例如，在金华市经济开发区，以跻身全国骨科植入性器械企业前五强的科惠医疗器械为中心，结合浙江BIOMET公司、金华科迪医疗设备有限公司、金华华通医疗器械有限公司、金华创新医疗器械有限公司等，形成植入物、病理诊断分析设备、口腔材料产业集聚区。同时，在金义都市新区，以金华景迪医疗用品有限公司为中心，结合义乌市的海洁亚、邦美、浙江汇康和东阳市的银达公司等，形成卫生敷料及耗材产业集聚区，将其他县、市的相关企业吸引到周边，依托义乌发达的物流网络来降低储运成本。“可以预见，当集聚区达到一定规模后，企业数量和工业产值的蝴蝶效应将逐步显现。”专家如是说。
　　发挥基地平台作用
　　专家还表示，金华市亟需建立医疗器械质量管控基地、人才培养基地和城乡医疗基础建设基地3个基地。具体方法是以政府现有的质量管理、检验检测、行政执法等职能部门为基础，逐步整合社会资源，成立医疗器械质量管控基地，对市场上流通的、企业正在生产的、医疗机构正在使用的医疗器械，进行定期和不定期检查，建立质量管控长效机制，确保产、销、使用各环节的医疗器械质量安全。同时，以金华市职业技术学院、金华市技师学院为基础，结合金华市局的专家库，成立医疗器械人才培养基地，采用定向、定单、工学交替、定期脱产学习等各种模式，培养中、高级技能型医疗器械专业人才。
　　专家还表示，新医改政策指出，国家将逐年加大对公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生系统建设的投入。未来几年，县、乡的基层医疗机构将成为医疗器械市场的热点。因此，应该抓住机遇，通过政府引导、企业参与的方式，成立城乡医疗基础建设基地。医疗器械企业主动、积极地帮助基层医疗机构以科学、经济、高效的方法来进行基础建设，是一个双赢的途径。

（责任编辑：秋彤）