来源:健康报 时间:2013-11-27 13:03:21 热度:850
在日前由国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的中国专利奖颁奖盛典上,江苏省知识产权局推荐的康缘药业发明专利“一种用于清热解毒的药物及其制备方法”获得第十五届中国专利奖金奖,这也是中药注射剂专利首次荣获中国专利奖金奖。
康缘药业的热毒宁注射液于2005年上市,是2005版《药品注册管理办法》实施后获批的第一个中药注射剂新药。热毒宁注射液上市后,康缘药业持续对该产品的物质基础、作用机理、质量控制等方面进行了研究工作。通过深入研究,热毒宁注射液中化学结构明确成分超过75%,可测成分超过85%,并结合网络药理学方法和体内外实验验证,基本明确了其抗病毒和抗炎活性成分和机制。康缘药业对热毒宁注射液生产全过程,建立了含16张指纹图谱、247个质量监控项目、460个SOP的生产全过程质量控制体系,是国内第一个获批的采用指纹图谱标准控制的中药注射剂。(陈凤龙)
(责任编辑:秋彤)
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