□  文/本报记者  方剑春  图/郭  耀

图为原料药市场信息发布现场。

图为第71届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会展区一角。

图为第71届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会展区一角。

　　11月13～15日，由国药励展主办的“第71届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会”（API China & PHARMPACK & INTERPHEX China，）在苏州成功举行。本届展会上的展品囊括了除制剂以外的药品生产所需的各种生产要素商品。“亚洲规模最大、制药产品链最长、涉及范围最广”成为展会的标签。
　　国药励展相关负责人表示：“在药品生产标准不断提升的大背景下，药品生产企业对辅助性产品要求越来越高，辅助性行业地位迅速提升，处于重大发展机遇期，同时也正经历管理、质量升级带来的‘痛苦’。本届展会的主题是‘好原料、好包材，好设备’。我们希望通过优质产品、领先技术的集中展示，为行业转型升级鼓劲加油，传递正能量。”
　　主旋律：提升产业集中度
　　本届展会品牌论坛“原料药市场信息发布会”发布的国家统计局今年上半年化学制药工业经济运行情况显示：1～6月份，我国规模以上工业（主营业务2000万元以上企业）增加值同比增长9.3%，实现主营业务收入47.8万亿元，同比增长11.4%。其中，主营活动利润27891.8亿元，同比增长7.2%；实现出口交货值53426亿元，同比增长4.8%。
　　在医药工业的6个子行业中，制药机械行业受到实施新修订药品GMP政策拉动，主营业务收入和利润增幅最高，主营业务收入同比增长30.5%，利润增长34.6%。化学制药工业主营收入增幅最低，低于行业平均值4个百分点；以原料药生产为主的企业，其主营业务、利润、主营活动利润、出口交货值增幅均低于行业平均水平。
　　中国化学制药工业协会专家委员会主任委员沈贤姬表示，从中国化学制药工业协会统计协作委员会采集的重点企业经济效益指标情况来看，今年上半年重点企业经营情况与去年同期相比有所改善，利润总额同比增长了6.6%，较去年同期4.1%的负增长状况大为好转。特别是6月份利润总额较5月份有较显著的环比增长，但是盈利水平下降，其中销售利润与去年同期相比下降了0.7个百分点。
　　沈贤姬分析认为，6月份以来重点企业经济指标向好，主要源于无菌类产品生产企业今年底必须通过新修订药品GMP认证，部分企业处于认证期，产量下降，一些中小企业退出市场，产量向先行通过认证的优质企业靠拢，行业集中度进一步提高。而导致重点企业销售利润下降的主要因素是招标采购价格继续降低。同时，“限抗令”威力凸显，今年一季度全身用抗感染药物在典型医院的购药金额同比下降3.6%，二季度虽有所回升，但上半年还是累计下降了0.8%，医院购药占比减少了1.71个百分点。
　　中国医药工业研究总院学术委员会委员钟倩介绍说，截止到今年9月，1319家无菌药品生产企业中已经有392家企业通过新修订药品ＧＭＰ认证，获证527张，通过率为29.7%。3839家非无菌药品生产企业中有743家企业通过新修订药品ＧＭＰ认证，获证921张，通过率为19.4%。通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业的供应产能已超过6成。“今年上半年，通过新修订药品GMP认证的无菌药品生产企业都迎来了销售旺季，通过新修订药品GMP认证的非无菌药品生产企业也在新一轮招标采购中受益。”钟倩强调。
　　记者在展会上了解的情况也印证了专家的观点。行业大型优质企业如华药、石药、新华、齐鲁等今年上半年运行平稳，而正在进行新修订药品GMP认证或刚刚开始认证的企业则比较被动。四川一家企业的负责人表示，其所在公司正处于新修订药品GMP认证期间，目前产品已委托给通过认证的企业进行生产，但是后者并不愿意承接委托生产，因为市场需求旺盛，其自己的产品生产都排得很满。
　　据悉，在新一轮招标采购中，各省都青睐先行通过新修订药品GMP认证的企业。目前，很多省份已开展新一轮药品招标采购。
　　“实施新修订药品GMP认证、仿制药一致性评价、招标采购，这三大政策推动产业结构调整已初见成效。”行业专家干荣富表示。
　　多亮点：辅助行业升温
　　随着调整产业结构步伐的加快、行业集中度的提高，辅助性行业升温成为大势所趋。本届展会的主题—— “好原料、好包材，好设备”也充分迎合了行业发展趋势。
　　据国药励展相关负责人介绍，根据需求，本届展会中制药机械设备、包装材料、药用辅料三大展览板块都增加了展出面积，参展企业数量也大大多于往届。为便于展商和客商快捷有效对接，展会主办方在“药用辅料专区”举办第三届“辅料日”活动，并在制药设备专区推出“环保&洁净设备专区”，以彰显展览专业化。
　　安徽山河药用辅料股份有限公司是国内药用辅料行业的知名企业。本届展会上，前往该企业展台咨询洽谈的客人络绎不绝。该公司董事长尹正龙表示，企业每年都会参展，也在展会上见证了国内辅料行业的发展。近两年来，由于制药生产标准提高，制药企业对优质辅料的需求日益高涨。但是，今年以来，辅料市场总需求增长开始放缓。主要原因是无菌药品生产企业的新修订药品GMP认证要在今年年底完成，一些中小企业彷徨、犹豫，产量下降，有些无菌药品生产企业甚至已退出市场，或者被大型企业收购，产业集中度大幅提升。同时，通过新修订药品GMP认证的大型优质药企对辅料的要求越来越高，而国内辅料产品处于中低端，在国产辅料满足不了需求的情况下，优质药企转向与外资企业合作。“目前，国内辅料行业正处于发展的十字路口，难免会出现两极分化：一部分国内辅料企业产品升级动力强劲，他们正努力摆脱中低端产品束缚，向高端迈进，甚至与外资企业同场竞技；另一些不主动升级的辅料企业难逃被淘汰的命运。最终，辅料行业将呈现出产业集中度提高的态势。”尹正龙分析认为。
　　在本届展会的制药设备展区，环保清洁设备备受青睐。在今年以来政府部门严查原料产业环保问题的背景下，不少药企管理者出现在设备展区，试图通过引入新技术、新设备来解决环保问题。但记者在展会上看到，制药环保洁净设备在展品中份额尚小，在回收利用废气、废水、废渣等领域技术突破不多。
　　上海某设备生产企业负责人告诉记者，我国医药设备行业起步较晚，大部分为仿制设备，环保清洁设备技术含量较高，从事该专业的药机企业非常少，这主要是因为过去国家对制药“三废”治理力度不太大，生产企业更愿意购买能够提高产量、降低成本的设备。
　　医药包装材料展也是本届展会亮点之一，该展区已成为亚洲药用包材新技术、新产品的首发平台。在医药与包装论坛上，记者了解到，目前医药包材领域正在修订质量标准，涉及玻璃瓶、塑瓶、胶塞尺寸等多个敏感环节。中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料鉴定所所长孙会敏在展会上与企业代表面对面交流行业热点问题时表示，未来药包材的检验检定标准将更加规范、严格，希望企业在标准修订过程中多提意见。
　　据悉，本届展会在3天的展期中共计举办了70场论坛、峰会、技术交流活动，每场活动都受到参展企业和专业观众的热烈欢迎。
　　大趋势：市场优胜劣汰
　　“不论是原料、包材、辅料行业，还是制药设备行业，减少消化过剩产能，实现向高附加值创新性产品过渡是大趋势。”干荣富表示。同时，他还提醒企业，近期应特别关注仿制药一致性评价进度、医院总额付费进展和招标采购新政策出台。
　　健康网总裁吴惠芳在原料药产业信息发布会上透露，随着我国成长为全球第二大医药市场，目前一个值得注意的现象是，全球最新产品几乎都能在国内同步找到。这些药品有相当一部分来自不正规渠道，即通过进口原料进行制剂简单加工后出售。“生活水平提高了，人们对健康的要求越来越高，创新产品在国内有着巨大的市场潜力，希望国内企业关注这些产品，在抢仿与创新上有更大的突破，以满足市场需求。”吴惠芳表示。
　　中国化学制药工业协会的数据显示，今年上半年，其重点跟踪的36个进口化学药品中，实际进口34个，进口金额同比增长13.3%，与去年同期相比增长了6.1%。前10位的进口产品是未列名含其他抗生素的药品、含有重组人胰岛素的药品、头孢呋辛制剂、其他含有头孢菌素的药品等。
　　上海复星集团高级总裁李东久表示，未来，我国医药行业结构调整之路任重道远。目前在原料药生产中出现的环保问题、低水平重复问题、创新不足问题，其根源都是产能过剩、无序竞争。企业管理者应端正思想，通过新技术、新工艺提升标准，将落后产能淘汰出局，而不是有了产能再解决环保、价格等问题。医药产业的深刻变革必须贯穿生产全过程。

（责任编辑：秋彤）