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单抗药benralizumabⅢ期临床试验启动

来源:中国医药报 时间:2013-11-07 19:02:12 热度:743

  本报讯  阿斯利康日前宣布启动实验性单抗药物benralizumab的Ⅲ期Windoward项目。该项目的首个Ⅲ期研究CALIMA将确定benralizumab是否能减少经高剂量吸入性皮质类固醇及长效β激动剂治疗后,病情仍无法控制的严重哮喘患者病情加重的次数。
  CALIMA研究将评估benralizumab用于病情不受控制的哮喘患者的安全性及疗效,同时将评估该药对肺功能、哮喘症状及哮喘控制措施、哮喘住院率的影响。研究中,benralizumab将通过一种预冲式注射器皮下注射给药。
  benralizumab是一种单克隆抗体,能够与白细胞介素5受体的α亚基(IL-5Rα)结合,消耗嗜酸性粒细胞。嗜酸性粒细胞是一种白细胞,在引发哮喘、影响哮喘严重程度及哮喘发作中发挥关键作用。越来越多的证据表明,对于嗜酸性粒细胞计数升高的哮喘患者,除基于相关指南的治疗策略外,利用一种IL-5抑制剂能改善患者的哮喘状况并降低哮喘发作频率。
  benralizumab是阿斯利康从BioWa公司授权获得的。(林世来)

(责任编辑:秋彤)

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