来源:中国医药报 时间:2013-11-07 18:51:32 热度:569
图为华北制药新制剂分厂生产线一角。周克禹 摄
本报讯 记者柳志梅报道 11月2日,华北制药将新制剂分厂首次向部分合作伙伴和媒体亮相,并举办了以“集聚优势品种,实现合作共赢”为主题的新制剂项目商务洽谈会。多家医药公司与华北制药新制剂分厂签订合作意向书。
据悉,华北制药新制剂分厂各剂型(除滴眼剂外)已全部通过新修订药品GMP认证,并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的质量保证体系。新制剂分厂总占地面积330亩,总投资26亿元,各生产线采用国际先进的制药技术和设备,是目前国内技术最先进的专业化制剂生产平台。新制剂项目对华北制药的战略转型至关重要。该分厂目前已有56个在产品种,同时有40多个正在转移文号的品种,30多个在研新品。
为推进新制剂项目实施,华北制药这次主办了集产品推介、新品引进、合作开发、产品代理、委托加工等多种合作方式为一体的商务洽谈,将大力引入研发公司、代理商等战略伙伴,以充分利用华北制药最新的制剂生产平台,达到共同发展、合作共赢的目的。
据悉,新制剂分厂年设计生产能力为口服制剂77亿片/粒/袋,无菌针剂5亿支,保健食品68亿片/粒/袋;能够生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、无菌冻干剂、无菌粉针剂、无菌水针剂、无菌滴眼剂等多种主流剂型,满足市场和客户对产品的各种特异性需求。其中,环孢素、去甲万古霉素等多个品种实现从原料到终端制剂全产业链生产。作为华北制药免疫抑制剂的优势品种,环孢素(商品名田可)适用于预防器官移植的排斥反应。华北制药去甲基万古霉素(商品名万迅)为国内独家生产,是目前国内生产企业高端抗生素唯一的单独定价品种,被誉为“抵抗细菌感染的最后一道防线”。
(责任编辑:秋彤)
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