来源:中国医药报 时间:2013-10-24 18:20:21 热度:1141
□ 本报记者 许琳
1993年,在上海市郊一个200多平方米的简易工棚里,上海东富龙科技股份有限公司董事长郑效东和他的伙伴们开始了艰苦的创业历程。从租赁的简易厂房到现代化的工厂,从生产国内第一台带蒸汽的冻干机到冻干系统设备,从几个人艰苦创业到拥有1500人的专业团队……弹指一挥间,东富龙已经走过了20个春秋。今天,在东富龙的一楼展厅,一张张图片记录着东富龙人的艰辛足迹,诉说着他们20年的奋斗历程。
质量篇
以专业的技术服务制药企业
“好的药品需要好的设备来生产。”这是东富龙公司董事长郑效东一贯秉承的理念。郑效东认为,制药设备生产企业绝不是简单的设备提供商,而是药品生产的重要参与者。“制药设备的质量在一定程度上直接影响着药品的质量安全,也与百姓健康息息相关,因此,东富龙始终坚持以专业的技术为制药企业提供高质量的产品。”郑效东说。
制药设备直接与药品、半成品和原辅料接触,因此制药设备存在的问题是造成药品生产差错和污染的重要因素。据介绍,最初的冻干机进出料是由人托着托盘将原料放入机器,操作过程中容易产生人为污染,而且托盘在进出料过程中也会与搁板摩擦产生金属颗粒,存在安全风险。如何将专业设计与药品生产工艺相结合,从而保证药品生产安全,成为东富龙人不断探索的课题。
2009年,东富龙开始探索由冻干机向冻干系统发展,力求通过无菌核心区域的工艺连续化,将操作者与产品隔开,避免无菌生产工艺过程中因人的介入产生质量问题。
东富龙的这一设计思路恰恰与新版药品GMP的理念相吻合。新版药品GMP对无菌产品的生产要求更加严格,并在附录中体现了无菌冻干系统自动化、隔离化的趋势。这绝不是简单的巧合,而是东富龙人洞悉行业发展趋势作出的智慧选择。
郑效东介绍,冻干系统行业是特殊的高科技行业,冻干系统产品是特殊的工艺设备,其设计与制造综合了制药、化工机械、制冷、真空、无菌技术、自动控制、GMP等多学科、多专业的新技术。冻干系统提供商不仅需要丰富的冻干工艺实践经验和技术积累,还需要对无菌注射剂药品生产工艺有深入理解和掌握,及时跟踪、熟悉和理解药品GMP法规,并具备较高的机械制造工艺水平和质量控制能力。
正如郑效东所言:“GMP虽然是制药企业的生产规范,但作为制药设备的制造商,也要争做GMP实施的主体。制造出符合GMP要求的设备,是我们东富龙人的责任。”
据了解,在东富龙,从技术部门到营销部门,每个人都要认真学习新版药品GMP法规,并通过多种交流讨论会,加深员工对新版药品GMP的理解,强化风险管理理念,从而为制药企业提供高质量的产品。
10月15日,在东富龙的生产车间记者看到,这种全自动冻干系统设备从配液到灌装等多个工序全部是自动化控制。如无菌原料药的冻干采用自动进出料的方式,缩短了进出料时间,减少了人员介入;原料药采用密闭转动,降低了污染的风险,提高了生产效率,保证了产品质量稳定、可靠。
东富龙高质量的设备得到了制药企业的普遍认可。据初步统计,新版药品GMP实施以来,已通过审查的冻干生产线中,使用东富龙生产设备的占84.3%。
创新篇
以安全高效推动科技进步
在对郑效东董事长的采访中,他提及最多的就是科技创新。“每年都会有新套套,每年都要有新道道。”这是郑效东经常对东富龙员工说的一句话。郑效东认为,“创新是企业发展的基石,只有产品每年有创新,企业才能得以持续发展。”
郑效东强调,创新要以制药企业的需求为前提,要事先设想企业的需求,根据需求进行产品的设计改进,而不是等着客户提出来,也就是变被动创新为主动创新。
在对客户需求的了解上,有多年药厂工作经验的郑效东具有绝对优势。凭借对制药工艺的深知和良好的客户沟通能力,郑效东意识到安全和高效是客户最重要的两点需求,因此,东富龙产品的创新也紧紧围绕着这两个关键点进行。
自1998年制造国内第一台带蒸汽灭菌的冻干机起,东富龙就开始了自己的创新之旅,这也成为东富龙事业发展史上的重要一笔。
多年来,郑效东和他的技术团队以药品生产的安全和高效为宗旨,不断学习国际先进经验,借鉴汲取国外的先进技术,制造符合中国实际的制药设备。“像美国的验证管理、软件工程,意大利的工业设计,德国的机械控制,瑞典的环境控制,日本的环保节能,这些都是国际公认的最高水平,我们就是要汇聚全球技术,再结合我们对GMP实践和制药工艺的理解,制造出客户需要的产品,服务于中国制药市场。”郑效东说。
从生产冻干机到在国内率先推出以冻干机、自动进出料系统及无菌隔离装置组成的冻干系统设备,东富龙的设计研发人员一步一个脚印地走过来。今天,看着展现在眼前的一套套现代化的机械设备,听着郑效东董事长如数家珍般的讲述,才知道这些“作品”背后有多少汗水和付出。
郑效东说:“好的东西一定是美的。”在东富龙的生产车间,记者看到了他们最新研制的新型智能灯检机。小巧美观的外形看上去就像一件艺术品。据郑效东介绍,这一产品设计注入了美学特性,且在技术创新和产品创新方面下足了工夫,其创造性的头部夹持式独特设计颠覆了传统灯检机的设计套路。
新型智能灯检机的研发体现了东富龙未来的研发方向,那就是注入美学特性,注重技术创新和产品创新,从而避免同质化竞争。
据了解,进口灯检机价格昂贵,且厂家不愿意结合用户的实际产品特性量身定做检测程序,实际使用时往往很难达到预期效果。而国内灯检机厂家不仅在机械高精尖的加工精度设备及工艺方面达不到要求,而且在软件及控制系统中的视觉图像处理系统等方面设计不尽合理,致使灯检机的机器性能差,漏检率和误检率较高。
郑效东告诉记者,以前的灯检设备是将产品平面放置,只方便从前后左右检验,瓶底处不易查看,而一些沉淀、颗粒往往容易游离到瓶底,存在安全隐患。为解决这一问题,技术人员反复研究、推敲,深度研究智能灯检机工艺需求,历时一年多,设计了将产品悬空的灯检设备,这样可以从上下、前后、左右多角度反复查看,精准度高,安全系数增加了,可以准确高效地检测出药品中的可见异物,为药厂产品质量放行保驾护航。
在安全的基础上,智能灯检机的效能也有了明显提升。智能灯检机的机器检测速度可达400瓶/分钟~500瓶/分钟,同比市场上灯检机300瓶/分钟~400瓶/分钟的检测速度,效能提高了25%~67%。
目前,东富龙在冻干系统领域已拥有国内领先的研发、设计能力。为更好地引领行业技术发展,为客户提供优质化服务,公司建立了冻干工艺实验室,已为上百家制药企业提供了冻干工艺咨询和服务,摸索出了近200种冻干药品的冻干工艺,为制药企业药品质量安全提供了有力的技术支持。
东富龙还组建了技术培训部门,并与国内多所高校和研究室建立合作关系。目前公司已拥有48项专利技术、6 项高新技术成果转化和6项软件著作权。公司自行研发、设计、制造的自动进出料系统、液氮冻干机为国内首创。
近年来,东富龙连续进入上海市高新技术成果转化项目百佳企业行列,并获得中国制药装备科技成果一等奖、中国医药设备工程协会AAA级企业信用等级、国家重点新产品企业等多项奖励和荣誉证书。公司产品还通过了多项国际权威机构认证。
传承篇
将“天道酬勤”精神发扬光大
走进郑效东董事长的办公室,对面墙上“天道酬勤”四个字首先映入眼帘。郑效东说,“天道酬勤”是东富龙人的价值观,也是东富龙人的一种精神,正是这种精神成就了20年发展的东富龙。
现在,“天道酬勤”的精神仍在东富龙得以继承和发扬。
冻干机事业部的杨明,经常发货到很晚,有很多次都是连夜发运,到了第二天他仍然坚持在自己的岗位上。平时他总是第一个到公司,晚上最后一个回家。冻干系统方案部的史迁,对工作有着满腔的热忱,不管是在机场还是宾馆,一有时间他就学习国外各种先进的系统方案,不时与客户进行沟通交流,共同探讨先进的冻干技术方案。
“天道酬勤”,已成为东富龙员工的行为习惯。人们惊异,自动机械事业部2012年产值增长了70%!这个奇迹的创造者——自动机械事业部的员工以设计为基础,经常跟客户交流,不断满足客户需要。设计人员常主动去生产一线与工人交流,倾听工人在实际操作中的意见,不断优化设计方案。
在东富龙,有很多像杨明、史迁这样的人,以踏实勤奋、锲而不舍的工作精神,实现着个人的自我价值。因为东富龙人坚信,多一分耕耘,多一分收获。
郑效东说,“天道酬勤”,天寓意为客户,道寓意为发展的规律,企业的经营管理要顺应客观规律,按客观规律办事,而不可逆客观规律行事,如此可使万物各得其所,各逐其生,万事迎刃而解,这就是道法自然天地成。东富龙倡导建立以客户为中心的经营价值导向,因为东富龙坚信:市场及客户总是会眷顾用心循道的企业,企业与员工也因辛勤的付出而获取应有的报酬。正是因为有了这种精神,东富龙才有了今天的成就;也正是坚持这种精神,定会撑起东富龙美好的未来。
发展篇
做全球冻干系统主流提供商
近年来,国家和地方相继出台了《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》、《促进生物产业加快发展的若干政策》、《关于促进上海生物医药产业发展的若干政策规定》等一系列鼓励制药及制药装备行业发展的政策,这些都为东富龙的发展提供了良好的机遇。
据统计,目前,我国化学制剂中有20%的药品为冻干制剂,在生物制品中冻干药品的比重达30%,且比例仍在不断提升。冻干系统行业年均增速达到26.02%,并呈现加速增长态势。
作为国内冻干系统行业的领先企业,东富龙一直致力于发展成为全球冻干系统整体解决方案的主流提供商。公司成立至今,已有超过1500台冻干系统设备服务于全球制药工业,广泛应用于生物制品、抗生素、病毒、疫苗、血制品、诊断制剂、酶制剂、维生素、激素、中药制剂和基因工程等领域。
郑效东告诉记者,2004年,东富龙向海外出口了第一台冻干机,这标志着东富龙勇做海外市场的决心。2007年东富龙开始开发自动进出料系统,2008年首台设备销往印度。
近年来,东富龙逐步从国内销售发展到全球销售,目前,东富龙的产品已销往欧洲、亚洲、美洲的20几个国家,公司在意大利、美国、印度、俄罗斯等国家建立了研发中心和分公司。
郑效东表示,东富龙未来的发展一定要走国际化道路。目前,东富龙的出口额已经达到公司总销售额的20%,未来还将继续加大国外市场的拓展力度,在国外开办工厂,让东富龙成为全球主流药厂、知名企业认可的供应商之一。
郑效东说,当前,我国药机行业的发展正在与世界接轨,高、精、尖技术含量高的产品将有更广阔的发展空间,所以,东富龙将致力于研发适应中国国内市场的高端制药机械产品,向数字化、精细化、自动化方向发展,进一步提升企业的综合实力和核心竞争力。
在上海市闵行区东富龙公司附近,东富龙第三厂区的二期工程正在如火如荼地建设。郑效东告诉记者,工程将在今年下半年结束,明年就能投入使用。“新厂区会建立专门的实验中心,有能力开展更多产品的检验检测,公司专业技术水平将得到更大提升。”
“现在,我们已经有四个新厂区,金山厂区的二期也在规划中,近几年内,我们将会拥有十几万平方米的厂房,会有一支更加强大的东富龙团队。”郑效东的目光中充满了自信。
(责任编辑:秋彤)
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