来源:健康报 时间:2013-10-22 13:51:51 热度:839
近日,中国食品药品检定研究院党委书记、院长李云龙携国内21家制药企业的质量负责人在江苏省泰州市扬子江药业集团召开药品生产质量管理座谈会,如何加强院企联系和合作,提高服务水平和效率,从源头上把好质量关,保证公众的饮食用药安全等成为会上热议的话题。
座谈会上,各企业联系质量检测实际,就对照品购买、标定、企业检验人员培训、缩短检测周期、组织企业“质量人”交流、学习、质量保证人持证上岗、药用辅料标准的统一等问题进行了探讨。一些代表建议中检院建立一个专业论坛,搭建交流平台,开展检验操作视频指导,同时建议中检院制订宣传教材,对实验室细节方面进行规范,出台一些指导性原则供企业遵循。对于微生物、无菌方法学验证方面,部分代表则建议中检院将抑菌制剂的指导性的、成熟的方法提供给企业。还有一些代表提出目前各企业实验室差异以及操作业务等方面参差不齐,建议建立一个完善的实验室评价体系,对级别评定较高的企业将信息提供到相关平台,实行经验共享。
中检院李云龙院长指出,药品的质量是设计生产出来的,企业是质量保证的第一负责人,如何把全国质量保证体系提升起来,加强合作和联系,开展有效的企业需要的检验、检测和质量把关指导,是中检院当前和今后工作的重点所在。(庄义春 刘良鸣)
(责任编辑:秋彤)
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