EMA建议限制甲氧氯普胺使用-健康科普-大众健康之窗

健康科普

当前位置：首页 > 健康科普

EMA建议限制甲氧氯普胺使用

来源：健康报时间：2013-10-08 15:36:26 热度：887 

　　欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）于2013年7月26日建议在欧盟（EU）范围内限制含甲氧氯普胺药品的使用，包括限制剂量和使用持续时间，目的是降低已知的潜在严重神经系统（脑和神经）副作用的风险。
　　由于对安全性问题和疗效问题的持续关注，在法国药品管理机构（ANSM）的要求下，欧盟进行了甲氧氯普胺的评估，主要是评估该药物在所有年龄组中的获益和风险，并统一适应证。通过评估确认了众所周知的神经系统不良反应，如短期锥体外系异常反应，一些不自主运动的疾病，包括肌肉痉挛（通常累及头部和颈部）和迟发性运动障碍（无法控制的运动，如扮鬼脸和抽搐）。儿童发生急性（短期）神经系统不良反应的风险较高，尽管迟发性运动障碍的报告更常见于老年患者，在使用高剂量或长期治疗时风险更高。这些证据提示：在需要长期治疗的情况下，甲氧氯普胺的风险超出其获益。也有关于甲氧氯普胺引起的非常罕见的对心脏或循环系统严重副作用的报告，尤其是在使用注射剂之后。
　　委员会建议甲氧氯普胺应仅用作短期处方使用（不超过5天），且不应用于1岁以下儿童，对于1岁以上儿童，应仅作为预防化疗后迟发性恶心和呕吐以及治疗术后恶心和呕吐的二线药物。在成人中，可用于预防和治疗与化疗、放疗、手术以及偏头痛管理等相关的恶心和呕吐。此外，限制成人和儿童的最大推荐剂量，将规格较高的制剂撤出市场。（EMA网站）

（责任编辑：秋彤）

上一条：警惕感冒药组合成“毒品”

下一条：酮康唑口服制剂导致严重肝损害