□ 刘砚青

　　继加拿大卫生部在年初警告公众不要购买和服用多款含有超标汞、铅等重金属的中成药之后，日前，英国药品管理局（下称“英国药管局”）也在其官网发布提示，提醒消费者警惕中药毒性风险。
　　据当地媒体报道，英国药管局正在酝酿一项中成药进口禁令，即从明年初起全面禁止中成药在英国销售。
　　为什么传统中药走出国门的道路会如此艰辛？
　　西方人对中药有误解
　　“所有经过国家药品监督管理机构严格审批上市的中药，无论是中药材、中药饮片还是中成药，它们都是符合相关法律法规的。”国家中医药管理局新闻发言人、办公室主任王炼表示，“无论是销往国内还是出口海外的中成药，都是符合国家药监标准，在质量上都是有保障的。”
　　至于为什么传统中药在海外频以质量安全等问题为由遭遇警告和封杀，王炼表示，这是由于国外对中药的检测标准与国内不同所致。
　　“中药大部分提取于天然、野生的动物、植物或矿物，它们之中既包括有对人体有益的成分，也难免有一些会对人体产生损害的物质。”王炼解释说，“绝大部分中药都是靠组方、配伍来服用的，单独一味中药里或含有毒成分，因此不能单独服用，需要和其他中药搭配，从而增强疗效、减少副作用。”
　　国家中医药管理局规划财务司司长曹洪欣则以朱砂为例做出解释。“有些国家质疑我们的中药含汞，这实际上是把汞和朱砂混为一谈了。”他指出，朱砂是汞的化合物，它与汞不是一个概念，中药里不能含汞，但可以有朱砂。
　　“几千年来，在中国的本草书和药典中都公认朱砂具有安神、明目的作用。同仁堂的一些经典药方里也含有朱砂，而且这个含量是在国家药典安全用量范围内的。”曹洪欣说。
　　“欧美国家认为中药是食品而非药品，他们认为中药理所应当是无毒无害的，可以随意服用。”中国医药保健品进出口商会中药部副主任于志斌说：“实际上中药和西药一样，都是药品，都需要遵医嘱服用，盲目服用会对身体有害。”
　　除了要逐步解决西方国家对于中药的误解之外，王炼同时表示，为了推动中医药更加顺利地走向海外，国家中医药管理局也将在中药标准化建设方面加大力度，尽早建立一个科学的、能够与国际标准接轨的中医药的标准。
　　对欧洲出口占比很小
　　中国医药保健品进出口商会副会长刘张林表示，英国封杀中药的举措只不过是拉开了欧洲国家停销中成药的序幕而已。
　　“欧盟在2004年颁布的《传统植物药注册程序指令》规定，药企若能提供至少30年的药用历史以及其在欧盟地区不少于15年的使用历史，就可以通过注册并以药品身份登陆欧盟市场。”刘张林说：“英国药管局日前的表态其实针对的是所有没通过注册的植物药，而并非完全针对中成药。”不过刘张林同时指出，“由于目前中国企业没有一家通过这项注册，所以未来其他欧盟国家对中成药禁销也将是大势所趋。”
　　刘张林表示，没有中国企业通过注册的主要原因是：中成药在欧洲的市场规模有限，企业申请动力不足。“想要通过这项注册，药企至少需要花费几百万元人民币的注册费，而且药品必须符合当地的生产质量管理规范。”他认为，这几百万元的花费只是可以预估到的最少费用。如果药品符合当地管理规范就不会产生其他费用，但是对于成分复杂的中成药来说，很可能会出现不符合当地标准的情况，那么药企如果想做出相应调整，所花费的金额就将很难估算。
　　“但由于我国中成药对欧美国家的出口占比本来就很小，药企花大价钱去欧盟国家注册的动力不足，实际上英国禁售中成药的这一指令对我国中药实际出口额的影响并不大。”他说。
　　中投顾问产业研究部经理郭凡礼表示：“目前我国中药上市公司的海外销售额占总销售额比例整体较低，大概不到10%，而且主要销售市场是在亚洲，因此英国的禁令对中国药企的净利影响不会很大。”
　　但郭凡礼同时指出，如果其他欧美国家跟风禁售中药，将不利于中国药企的海外市场发展。
　　在于志斌看来，尽管欧洲国家并非中药出口大户，但是由于这些国家对中成药存在刚需，因此英国药管局对中成药的禁令，反而容易导致走私中药的现象出现。“这些国家有不少人还是很认可中药的，虽然国家不再允许进口，他们还是会想办法走私。在我看来，这项禁令可能会更加不利于英国政府对中成药市场的监管。”
　　中药仅占全球5%是伪命题
　　有媒体报道称，我国中药出口额目前仅占世界中药市场的3%～5%，这一数字甚至还比不上我们的近邻韩国和日本。对此，于志斌回应称：“世界卫生组织等权威机构并没有过这样一项统计，另外这个统计本身就很不科学，根本是个伪命题。”
　　他认为这项统计在设计上存在问题。“中药这个称呼只适用于我国大陆、港澳和台湾地区，日韩药物都叫汉方药，所以如果统计世界中药市场，那根本就不会包括日韩药物。”
　　“另外，我不明白这项统计的意义何在，这就好比在中国市场统计日本汉方药所占的比重一样，这样的计算公式所得出的结果一定非常难看。”于志斌说。
　　至于中国中药出口额到底占世界市场有多大份额，于志斌表示，中药包括中药饮片、中药材、中成药等各种产品，由于各个国家计算口径不同，现在全球还没有统一、科学的官方数据。“仅以美国市场为例，我国中药的对美出口额远远高于日本汉方药的对美出口额，如果统计各国的中药、汉方药、植物药出口额，中药出口额占比肯定不止5%。”

（责任编辑：秋彤）