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美国召回飞利浦伟康Respironics V60呼吸机

来源：健康报时间：2013-09-17 08:02:31 热度：1670 

　　召回类别：I类
　　召回产品：Respironics California, Inc.，V60呼吸机
　　召回产品于2009年3月至2013年4月期间制造并于2009年11月16日至2013年3月28日期间销售。
　　用途：Respironics V60呼吸机为体重超过44磅的小儿患者或成人患者提供连续或间歇呼吸支持。在合格的医疗专业人员（例如，医师、护士和呼吸治疗师）指导下在医院或其他健康护理机构中使用该呼吸机。
　　召回原因：由于V60电源管理板组件上的软件问题，Respironics California, Inc.已发起一项召回活动。如果电源管理板组件上的部件发生故障，其可能导致患者失去呼吸支持（呼吸机可能不发出声音警报）。该召回产品可能导致严重不良健康后果，包括死亡。
　　采取措施：制造商的现场服务工程师以及经授权的服务商和销售商将会联系客户，对受影响的产品进行免费的软件升级或替换，在此之前，客户可按照使用说明书继续使用V60呼吸机。使用中客户应注意查阅产品手册中与警告相关的信息。
　　编辑提示：据报道，Respironics California于2007年12月被荷兰皇家飞利浦公司收购，现为飞利浦伟康公司。（美国FDA网站）

（责任编辑：秋彤）

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