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沙格列汀具有良好的心血管安全性

来源：中国医药报时间：2013-09-12 18:28:56 热度：993 

　　本报讯 9月2日，在荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会（ESC）大会——研究热线专题会公布了针对16492名具有高心血管发病风险2型糖尿病成年患者进行的终点临床试验——SAVOR研究的完整结果：沙格列汀（安立泽）不增加非致死性心肌梗死、非致死性缺血性脑卒中或心血管死亡风险，达到了主要安全性复合终点。据悉，这一评估沙格列汀在心血管和降糖标准治疗方案基础上联合治疗的安全性的研究，已发表在《新英格兰医学杂志》上。
　　多个研究表明，长期有效的血糖控制可降低微血管并发症。在过去，糖尿病药物治疗的安全性，尤其是对心肌梗死、卒中和心血管死亡的影响，一直受到广泛关注。SAVOR研究是在大样本（迄今为止DPP-4抑制剂中最大规模，其他降糖药鲜见）、多样性、具有心血管高危风险的成年2型糖尿病患者中，通过评估沙格列汀在心血管和降糖标准治疗方案基础上联合治疗的安全性来解决这一难题。
　　该研究结果表明，与安慰剂相比，沙格列汀不增加非致死性心肌梗死、非致死性缺血性脑卒中或心血管死亡风险，达到了主要安全性复合终点。此外，沙格列汀不增加扩展的心血管复合终点（包括因心力衰竭、不稳定型心绞痛和冠状动脉重建术引起的住院）风险。
　　在该研究中，沙格列汀组和安慰剂组总体不良事件、严重的不良事件和退出研究的发生率均相似。沙格列汀组和安慰剂组的胰腺炎和胰腺癌发生率均低，且无差异。在扩展的心血管终点之一的因心衰引起的住院方面，沙格列汀组较安慰剂组增多，但两组绝对差异很小，且因心衰导致的死亡两组相当。SAVOR研究为双盲设计，沙格列汀组大量存在着沙格列汀与磺脲及胰岛素联用情况，因此该组的低血糖发生率高于安慰剂组，但因低血糖引起的住院两组相当。（江澜）

（责任编辑：秋彤）

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