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癫痫药物TrokendiXR获FDA上市批准

来源：中国医药报时间：2013-09-05 21:59:50 热度：1117 

　　本报讯美国Supernus制药近日表示，其癫痫治疗药物TrokendiXR已获美国食品药品管理局（FDA）批准。该药是每日服用一次的新型缓释制剂托吡酯，将于未来几周内上市，药店可售。
　　在批准函中，FDA推荐TrokendiXR用于治疗各类癫痫发作。
　　此外，该药对肌阵挛、婴儿痉挛也有效。FDA并没有要求额外的临床试验，并免除了TrokendiXR的部分儿科研究要求，允许其延迟提交儿科药代动力学评估至2019年，允许延迟提交儿科药临床评估至2025年。（丁香）

（责任编辑：秋彤）

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