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乐普医疗PTCA球囊扩张导管获得美国FDA认证

来源：中国医药报时间：2013-08-27 15:33:55 热度：1135 

　　本报讯继2011年介入辅助产品止血压迫器获得美国食品药品管理局（FDA）认证后，近日，乐普医疗的PTCA球囊扩张导管又取得了FDA510的认证许可。
　　乐普医疗表示，公司PTCA球囊扩张导管产品2012年销售收入占自产产品销售收入的5%以内。该产品通过FDA认证，表明该产品各方面技术指标已经符合FDA相关要求，获准进入美国市场销售。这是公司心血管介入产品在美国这一高端市场的重要突破，将显著加快公司对美国市场的开拓步伐，并努力使其成为公司海外市场新的经济增长点。（胡芳）

（责任编辑：秋彤）

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