中国中医科学院首席研究员 刘保延

　　中医药学能够发展2000多年长盛不衰，是因为有确实的疗效。但是为什么大家总是对中医怀疑呢？关键在于中医疗效证据缺少科学数据的支撑。如果我们能够把中医药学所有的诊疗过程数据化，把中医诊疗的结果数据化，把中医与病人的沟通数据化，中医就真正成为以大数据支撑的令人信服的学科了。
　　从“为什么”到“是什么”
　　当前，数据已经渗透到所有领域，成为重要的生产因素。大数据的特点是数据量大、数据类型多、价值密度低、商业价值高、处理速度快、潜在应用价值高。大数据时代的到来，引起人们思维的变革是多方面的，最主要有三个方面：一是从随机小样本向全样本转变，二是从精确性向混杂性转变，三是从因果关系向相关关系转变。也就是说，在小数据时代简单范式下，人们往往会将各种复杂事物简单化、静止化，通过精确的抽样小样本，追求因果关系，回答“为什么”。在大数据时代复杂范式下，人们借助各种信息手段，往往会在复杂事物的过程中，通过混杂的全样本信息，首先探求相关关系，用大数据来回答“是什么”。而且往往依据“是什么”就可以帮助我们解决非常多的临床和生活当中的一些问题。如大家熟悉的来自2000多年前《伤寒论》中的“白虎汤”、“麻杏石甘汤”等古代经典名方，临床使用只要方证对应，相关关系明确，常常可以救治危重大病。尽管到目前为止，研究其物质基础的不少，但其复杂关系中的“因果关系”却始终没能阐明，然而这丝毫不影响其临床的使用。大数据时代思维变革，将会使人们从追求因果关系的渴求当中解脱出来，开始寻找复杂数据中的相关关系，用新的视角来看待世界、看待工作、看待生活。
　　2000多年前，张仲景并没有做我们现在这么多的实验，但是他写出了《伤寒论》。他在序言中说自己是“勤求古训、博采众方”。其实他就是把大家已经积累的经验数据化了，在里面抽取了有关中医防治伤寒病的方法。《伤寒论》至今我们还在应用，对整个中医学界的影响是不可估量的。
　　大数据时代除了三个方面的变革以外，还有三个关键环节。一是要有数据；二是有了这些数据怎么用，要有思维；三是从哪个地方用这些数据，要有技术。很多人跟着老中医学习，拿着本记，靠自己的脑子进行总结，这都是很有限的。如果想把大数据变成我们的资源和技术平台，变成中医学发展的支撑，应该从以上这三个方面入手。
　　从个体化到可分析、可量化
　　数据本身就是一种事实，它代表着对某个事件的描述，它是可以记录、分析和重组的。数据化就是把一些现象转变成可制表分析的量化形式的过程。如何把中医药每次的临床过程数据化？大数据这种高新技术能不能很好地用到中医里面来？能不能把中医自身发展规律持续健康地发展下去？这是我们面临的关键问题。如果能把这个问题解决，中医药学就成了一个真正有大数据支撑的学科。同时，我们如果能够解决海量数据处理分析的方法，中医就会插上腾飞的翅膀。
　　我们用了10多年时间构建了中医临床科研信息共享系统，这个系统有一个体系、三个平台、四大功能模块。其主要解决两个问题：一是如何把中医以人为核心所形成的诊疗过程、诊疗结果和患者的沟通数据化的问题；二是海量数据如何管理和分析利用的问题。我们的研究包括六个方面的内容，其中有数字化临床术语应用体系，这个体系把中医对人体认识的概念数字化了，这是中医数字化的基础。同时，与中医平常的电子病例结合起来，把电子病例变成结构化的门诊或者住院病例，使所有的诊疗过程以病例为核心，把医院所有与人相关的、与诊疗过程相关的数据数字化，这样的数字化使中医诊疗实践都变成数字，变成可分析、可量化的东西。
　　我们的研究建立了海量数据处理方法和数据仓库，可以把海量数据管理起来。同时，我们也利用这个工具来对海量数据当中所隐含的中医的创新、中医的继承进行分析。
　　从临床中来到临床中去
　　中医个体化治疗疗效之间能不能进行比较？哪个方案最优？总体来讲，我们想用这些方法把中医真正变成大数据支撑的学科，用数据揭示出中医辨证论治个体化治疗的内在规律。
　　中医理论体系是以患病的人为核心，而不是以人的病为核心建立起来的，所以中医是整体观，是个体化治疗。中医把病人的状态和医药干预措施之间的关系建立起来了，这种建立也形成了中医的理论体系。比如中医说的热是人体的状态，说的寒是药物的属性。这种方法有什么优势？它可以从整体上进行调节，但是它又有各自的局限性。如果从人的物质入手研究的话，最终可以回答“是什么”、什么原理引起来的。但是中医是从人的关系去研究的，不可能回答“为什么”，但可以回答“是什么”——是什么关系，在什么情况下能取得什么样的效果。
　　在大数据研究中，主客体是一体的，是不可分离的。我们以中医疗效为核心建立人体状态和医疗干预之间的关系，这种关系形成了中医的整体性，二者之间各有优势，可以互相取长补短。我们的研究是全样本的、混杂大数据支撑的研究。
　　从哲学角度看，这是两种不同的范式，即简单范式和复杂范式。根据这样一种思路，我们提出中医的临床研究在大数据的支撑下，应该回归中医本源，建立真实世界的临床研究范式。这种范式体现的是从临床中来，到临床中去。它是在真实世界的环境下临床科研一体化的研究范式。
　　在这样一种理念下，我们提出中医的临床研究要两条腿走路，一方面要按照国际公认的临床研究方法来进行研究，很多人的研究证明这种方法是可行的。另外，我们要利用临床实际的诊疗数据来建立真实世界的临床研究范式，把两种方法法紧密结合起来进行真实世界的研究，
　　到目前为止，我们在16个国家临床研究基地以及中国中医科学院4个直管医院中，已经把这个体系基本上构建起来了。我们相信，当我们有了充足的大数据以后，中医学很多的理念就会得到实现。因为范式的转变必然带来科学的革命。

（责任编辑：秋彤）