来源:健康报 时间:2013-08-20 11:38:15 热度:872
武田新药尼欣那(阿格列汀)在华上市
日前,武田药品工业株式会社宣布,国家食品药品监督管理总局已授予尼欣那(阿格列汀)进口药品许可证,该药物适用于2型糖尿病的治疗。2013年4月,武田与赛诺菲就在中国联合推广尼欣那达成协议,该药在日本、美国都已经上市销售。
尼欣那是一种口服二肽基肽酶-4抑制剂,旨在延缓肠促胰素激素 GLP-1(胰高糖素样肽-1)与 GIP(葡萄糖依赖性胰岛素释放肽)的失活。其作用结果是,活性肠促胰岛素数量增加,促使胰腺根据葡萄糖浓度分泌胰岛素,从而帮助控制血糖水平。
不久前,武田在美国糖尿病学会年会上公布了ENDURE研究(比较阿格列汀与格列吡嗪在与二甲双胍联用两年的持久性疗效与安全试验)的新数据。结果显示,阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证,低血糖事件明显减少,且与格列吡嗪相比,对体重无不良影响。
在中国大陆、台湾和香港进行的多中心随机双盲安慰剂对照的三期临床研究评估了阿格列汀对2型糖尿病患者的安全性与疗效,结果显示,不论用作单药治疗,或是与二甲双胍或吡格列酮疗法(有或无二甲双胍)联用,日服1次25毫升阿格列汀药片可减少糖化血红蛋白和空腹血糖。
解放军总医院内分泌科潘长玉教授说,虽然强化治疗可以提高糖尿病的达标率,但低血糖发生频率和体重增加也是临床上常有的障碍。阿格列汀的出现将为医生们提供一个新治疗选择,从而帮助患者达到治疗目标。
武田北亚区总裁平手晴彦表示,该公司一直高度关注糖尿病研究,今后公司还将继续致力于开发出各种创新产品,以应对不断增长的2型糖尿病患者群体的需求。(金 莹)
(责任编辑:秋彤)
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