本报记者 金永红

　　日前，在欧洲人类生殖与胚胎学学会（ESHRE）第29届年会期间，由默克雪兰诺公司设立的全球生殖医学创新基金（GFI）公布了2013年获奖者名单，中山大学附属第一医院李洁教授利用改良的电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测人类种植前胚胎生物标记物进行胚胎选择项目获奖。这是第一个亚太地区的获奖项目，也是中国大陆专家首次获得该奖。
　　可转化的基础研究受到青睐
　　中国辅助生殖技术起步落后于国外至少10年,在基础研究的原创性方面也显薄弱。据中山大学第一附属医院副院长周灿权教授介绍，近30年的一些小规模生育力研究结果显示，我国育龄夫妇生育力下降明显，生育力低下（不孕）发病有上升趋势。根据地区性的调查推测，在中国的育龄夫妇中，不孕不育的发病率在10%左右。随着经济发展，很多患者的治疗需求释放出来。现在我国一年有25万多个辅助生殖治疗周期。他说，随着采用辅助生殖技术的患者不断增加，中国总体上的临床技术发展与国际上的差距已经大幅缩小，辅助生殖的成功率与发达国家接近。在科研方面，我国的临床科研支撑体系还赶不上发达国家的水平，但是通过多中心的合作，中国的辅助生殖技术基础研究也呈后发制人态势。
　　全球华人生殖医学协会主席、中山大学附属第一医院庄广伦教授解释李洁的研究时，形象地把胚胎与子宫内膜的关系比喻为“胚胎进入子宫后像飞机着陆时一样，需要对内膜发出最有价值的信号”。他说，目前为增加试管婴儿的成功率，临床上一般会移植两到三个胚胎，但随之而来的是多胎、早产与妊娠期严重并发症高发等临床问题和伦理问题。因此，单胚胎移植成为一种选择。庄广伦教授说，为了增加单胎移植的成功率，就需要找到最好的胚胎与最适宜移植的时机。医学专家一直在寻找胚胎标记物，期望通过对标记物的检测判断胚胎质量和发育潜能、是否适宜移植等。李洁教授从2001年开始对胚胎分泌的人绒毛膜促性腺激素（HCG）进行了长达10余年的研究，逐步摸索出胚胎体外培养液中HCG的检测方法，尝试通过对胚胎分泌HCG的定量分析来判断胚胎质量和种植潜能。这种无创性的检测方法符合临床应用的安全、有效标准。
　　用10年时间从事一项应用基础研究，李洁最大的体会是要能“静得下心来”。她之所以选择改良电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测早期胚胎的生物标记物进行胚胎选择，是因为目前临床选择移植胚胎的主要标准还是依赖于形态或外观的。但胚胎发育是一个动态过程，存在形态与功能的差别。目前的标准有一定的主观性，缺乏客观的生物学指标，这也是现行移植胚胎标准面临的最大问题。通过对胚胎分泌HCG这个特定标记物的量化评估可以促进胚胎选择更客观、更有利于稳定妊娠率和开展单胚胎移植，帮助不孕夫妇得到一个健康孩子。
　　据了解，目前这一课题的回顾性研究得到湖南、重庆、北京等五家医学院校生殖医学中心支持和参与，已经初步完成。接下来将扩大研究样本数进一步验证，并开展前瞻性临床研究，计划两年完成。预计多中心的合作将会使研究结果更客观、更有说服力。
　　创新基金功不可没
　　据了解，为了促进辅助生殖技术的创新与提高，默克雪兰诺在2009年宣布成立全球生殖医学创新基金，以支持生殖领域科学和创新技术的发展，致力于将生殖医学新技术转化为具体的医学解决方案，以改善辅助生殖技术的安全性和效率。这一基金每年颁发给那些可以潜在提高生育率的研究项目。每个项目都由专家评委根据以下五个标准评出：支持生育率提高、创新研究、科学动力、可行性及实用性。四年来，该基金共收到全球45个国家的525项申请，其中16个国家的26个项目获得了共600万欧元的资助。
　　2013年获奖者中出现了中国研究者，也令人欣喜。默克雪兰诺公司全球首席运营官Belen Garijo说：“默克雪兰诺生殖领域是市场的领导者，从全球看,去年我们的业绩很好。主要有两个推动因素，一个是我们注射笔系列的推出，另一个就是来自新兴市场包括中国的对这一领域的推动。”
　　她说：“我相信今后10年生殖领域在新兴市场会有非常好的前景，我们可以看到在中国大约有2000万的不孕不育夫妇有使用辅助生殖技术的需求，中国政府也在着力提高生殖领域的技术质量和标准，我们也在与中国政府和相关的科研机构积极合作希望能齐心协力帮助中国提高这一领域的水平。”
　　默克雪兰诺公司执行副总裁兼全球药物开发和医学部负责人Annalisa Jenkins博士说：“提高识别、验证和应用临床创新技术的能力，造福不孕不育患者,是生殖创新基金的核心原则。通过基金建立并发挥一个全球性专业网络的影响力，我们希望能加快创新科学和医学创新的发现，为面临生殖问题的人们提供新的治疗选择。”
　　为了让更多的中国医生参与到该基金的申请，Annalisa Jenkins博士说，世界各地的研究人员，如果他们正参与创新性转化型研究项目，涉及到应用在取卵到胚胎移植等阶段的处置方法和技术，并且有可能提供提高种植、妊娠和活产率，都可以申请创新基金。特别是涉及以下方面内容的研究：卵子与精子筛选；胚胎质量评估；与子宫因素相关等。
　　她说，我们总是关注独特、有意义的创新想法，并能够带来非常好的结果。我们这次评出的中国项目已有6家中心参与，这些中心每年共有将近5万个生殖周期，这是一个非常可观的数字。默克雪兰诺希望能够支持来自中国的创新，以及能够支持中国医疗事业的创新。

（责任编辑：秋彤）