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天马精化抗血栓原料药获注册批件

来源：中国医药报时间：2013-08-06 11:29:42 热度：505 

　　本报讯天马精化进军原料药业务取得阶段性成果。公司近日收到国家食品药品监督管理总局关于硫酸氢氯吡格雷原料药的药品注册批件。不过，在该原料药获得新修订药品GMP认证审核通过之前，该药品注册批件的获得并不会对公司的生产经营产生重大影响。
　　据介绍，硫酸氢氯吡格雷主要用于心肌梗死、急性冠脉综合征等患者预防动脉粥样硬化血栓形成，在我国的市场份额从2002年开始一直保持迅猛增长的态势。天马精化称，公司自2011年1月向国家局报送硫酸氢氯吡格雷原料药的申请资料起，已经逐步向医药中间体产业的下游延伸，进入原料药领域。该批件的获得标志着公司产业延伸的战略获得阶段性成果。此后，公司将会同其他原料药品种一起按照规定申请新修订药品GMP认证，并进入原料药的生产销售阶段。（张旭）

（责任编辑：秋彤）

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