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海正药业与美国制药公司签备忘录

来源：中国医药报时间：2013-07-30 15:32:59 热度：775 

　　本报讯日前，海正药业和美国Ｃｅｌｓｉｏｎ公司签订谅解备忘录，继续推进ＴｈｅｒｍｏＤｏｘ（热敏阿霉素脂质体）的临床研究和热敏脂质体技术转移，用于ＴｈｅｒｍｏＤｏｘ在中国内地、中国香港和澳门地区的商业化生产。该谅解备忘录将明确双方的技术转移合作的具体目标，合作的范围将扩大到新一代的脂质体配方技术开发。
　　海正药业与美国Ｃｅｌｓｉｏｎ公司于２０１２年５月签订了其专利产品ＴｈｅｒｍｏＤｏｘ的长期商业供货协议。今年１月，双方又签署了一项关于ＴｈｅｒｍｏＤｏｘ的技术合作协议，海正药业向Ｃｅｌｓｉｏｎ公司一次性支付研究开发经费５００万美元，Ｃｅｌｓｉｏｎ公司提供技术转移用于ＴｈｅｒｍｏＤｏｘ的生产和研发。１月３１日，Ｃｅｌｓｉｏｎ公司宣布ＴｈｅｒｍｏＤｏｘ联合射频消融在原发性肝癌的Ⅲ期临床研究（ＨＥＡＴ研究）没有达到主要临床研究终点。
　　根据７月１９日最新签署的谅解备忘录，Ｃｅｌｓｉｏｎ公司将提供海正药业热敏脂质体一代和二代技术的转让，包括热敏脂质体技术应用于其他产品的包裹，并无偿授权本公司使用相关专利用于产品研发和生产。海正药业会根据Ｃｅｌｓｉｏｎ公司提供的亚组分析数据及美国ＦＤＡ沟通后的结果，再与Ｃｅｌｓｉｏｎ公司进一步商讨ＴｈｅｒｍｏＤｏｘ未来在中国的临床和注册计划。（胡芳）

（责任编辑：秋彤）

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