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首个更年期热潮红非激素治疗药物获FDA批准

来源：中国医药报时间：2013-07-04 17:32:06 热度：675 

　　本报讯 6月28日，美国食品药品管理局（FDA）批准Brisdelle（帕罗西汀）用于治疗与更年期有关的中度至重度热潮红（血管舒缩症状）。Brisdelle的成分含有选择性血清素再吸收抑制剂甲磺酸帕罗西汀，该药是目前FDA批准治疗热潮红的唯一一个非激素治疗药物。之前有多种FDA批准的热潮红治疗药物，但这些药物要么是单纯的雌激素，要么就是雌激素加黄体酮。
　　FDA药物评价和研究中心骨、生殖和泌尿道产品部门主任HyltonV.Joffe说：“有相当数量的女性受到更年期热潮红的困扰，她们不能或不想使用激素治疗药物，Brisdelle为妇女提供了新的治疗选择，可以帮助她们缓解更年期常见的热潮红症状。”
　　Brisdelle的安全性和有效性数据基于两项随机、双盲、安慰剂对照临床研究，有1175名绝经后出现中度至重度热潮红（最少每天7～8次或每周50～60次）的妇女参与了这项研究。结果显示，Brisdelle与安慰剂相比减少了受试者出现热潮红的次数。Brisdelle最常见的副作用有头痛、疲劳、恶心或呕吐。
　　Brisdelle中含有7.5mg的帕罗西汀。（米莱）

（责任编辑：秋彤）

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