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诺华制药宣布：新靶向药飞尼妥上市

来源：健康报时间：2013-07-02 23:13:07 热度：1650 

本报记者李建伟

　　诺华制药（中国）肿瘤事业部于近日宣布，经国家食品药品监督管理总局批准，晚期肾细胞癌靶向药——飞尼妥（依维莫司片）正式在中国上市。这意味着今后我国因靶向治疗失败而“处在无药可用尴尬境地”的患者，可获得新的治疗选择。
　　肾细胞癌起源于肾小管细胞，又称肾癌。由于早期症状不明显，在所有患者中，约30%～40%的人确诊时处于病情晚期。加之该病恶性程度高，对放疗、化疗、免疫或激素治疗均不敏感。病人出现肾癌转移后，平均生存时间不超过1年。
　　北京大学肿瘤医院肾癌、黑色素瘤科主任郭军教授介绍，最初的靶向药物使肾癌治疗发生了革命性变化，病人生存期延长。但早期TKI药物很快遭遇耐药问题，导致靶向治疗失败。
　　自2009年飞尼妥获美国FDA批准用于晚期肾细胞癌治疗后，已陆续被NCCN指南，EAU治疗指南及EORTC三大权威国际指南以1类证据推荐为靶向治疗失败后的治疗选择。其治疗机理在于，通过阻断细胞中PI3K-AKT-mTOR传导通路，实现抑制肿瘤细胞生长、肿瘤细胞营养代谢及肿瘤血管生成的三重抗肿瘤作用。
　　另据解放军八一医院秦叔逵院长介绍，目前，国内医疗单位还参加了飞尼妥（依维莫司）治疗晚期肝细胞癌病人的国际多中心随机双盲对照研究——EVOLVE-1研究。现实情况是，我国晚期肝细胞癌患者的治疗选择有限，一旦该项研究获得阳性结果并获适应证批准，将为此类病人提供新治疗选择。
　　诺华制药（中国）肿瘤事业部总经理侯静兰表示，迄今为止，飞尼妥已在全球90多个国家上市，且在肾癌领域的获批上市，仅仅是个开始。事实上，作为新一代靶向mTOR抑制剂，该药在全球已获批适应证包括胰腺神经分泌肿瘤等5种，另有其他适应证的临床试验正在世界各地进行。

（责任编辑：秋彤）

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