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药品说明书越长安全性越低吗

来源:健康报 时间:2013-06-13 11:51:12 热度:758

华中科技大学同济医院 傅亚青 张 杨

  我国每年因药物不良反应住院的病人达250万,其中有19万人因此死亡。药源性疾病的死亡人数是主要传染病死亡人数的10倍。我国现有的180万名聋哑儿童中,60%是由用药不合理引起的。严重的药物不良反应事件让很多患者在购药和服药过程中产生了戒备与抵触心理,在治疗中或自行减量或停药。那么,是不是药品说明书上的不良反应越多,该药的安全性越低,或者说不良反应发生的几率就越高?
  这是公众用药中普遍存在的一个误区。一般来说,原研药和西药说明书的内容比较多,罗列的不良反应也多,这是基于新药上市前大量的动物实验、严格的临床试验和上市后临床药物不良反应监测得出的科学结论。这是一种科学严谨、认真负责的态度,让病患拥有知情权,清楚服药后可能带来的不良反应。
  相比之下,很多仿制药和中成药的说明书比较简单,甚至在“不良反应”和“用药禁忌”等项目中只注明“尚不明确”字样,让患者误以为这些药品的毒副作用小。事实上,没有足够的临床证据支持,并不等于毒副作用不存在。例如,龙胆泻肝丸在早期的说明书中没有注明肾毒性,没有要求定期检测肾功能,患者便认为其无毒,长期服用,曾导致多例肾损害、肾衰竭;而近年来由中药注射剂引起的不良反应事件也是不断被报道。
  药物不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的有害反应。任何药品都有可能引起不良反应,而其严重程度和发生几率却大不相同。在正常合理用药的前提下,严重过敏反应出现的几率非常低,而副反应发生的频率比较高,是药物在人体内作用的正常表现,大多数反应轻微,且停药后自动消失。而药物毒性反应是在大剂量长时间用药后引起的严重不良反应,例如庆大霉素使用不当造成的儿童听觉减退或丧失。因此,公众在用药过程中如出现常见副反应大可不必担心,不应自行停药;而如果出现严重毒性反应和过敏反应,则应立即告知医生,在医生的指导下停用可疑药物。
  常言道,是药三分毒。药品是把双刃剑,既能治病,也能致病。我们应该正确对待药品的不良反应,在医生和药师指导下安全、有效、经济、合理地用药。

(责任编辑:秋彤)

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