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罗氏召回抗癌药物希罗达不涉及中国大陆市场

来源：搜狐健康时间：2011-12-31 19:03:52 热度：1142 

    2011年12月29日，全球十大制药企业之一罗氏制药的抗癌药物希罗达启动全球召回，此次召回共涉及两个批次的希罗达500mg片剂，这两个批次的希罗达并未进入中国大陆市场，并且目前未发现任何与使用这两个批次的希罗达有关的安全性问题。
    罗氏公司表示：此次召回共涉及两个批次的希罗达（批次X0105和X0106）, 供应到8个国家和地区（捷克，斯洛文尼亚，波兰，香港，马其顿，马来西亚，新加坡和澳大利亚），不涉及到中国大陆市场。
    此次召回的药品是罗氏美国工厂在内部审计时发现的，原因是用以生产希罗达500mg片剂的部分原料药的生产流程不符合规范，产品的质量不能得到保证。
    虽然目前并未发现任何与使用这两个批次的希罗达有关的安全性问题，但作为预防性措施，罗氏公司决定在受影响的8个国家和地区主动召回这两个批次的希罗达500mg片剂，并且已经就本次召回向相关国家和地区的相关机构进行了报告。
    这两个批次的希罗达没有进入中国大陆市场，并且此次召回对于中国大陆市场的供货将不受影响，并且已就此次海外召回事件通报有关的药品监督管理部门。
    背景资料：
    希罗达主要用于联合化疗治疗晚期或转移性结直肠癌、晚期或转移性胃癌，也适用于紫杉醇和化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。
    罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是全球最大的生物技术公司之一。2010年，罗氏全球的员工数量已超过80000名，研发项目投资超过90亿瑞士法郎（约合人民币610亿元），罗氏全球销售额达到475亿瑞士法郎（约合人民币3215亿元）。
    1994年，罗氏在中国建立了第一家合资企业上海罗氏制药有限公司。2009年9月，罗氏制药亚太地区总部落户上海。