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药监部门要求警示：酒后服“易善复”伤肝

来源：健康报时间：2013-05-10 17:50:39 热度：937 

　本报讯（记者乔宁）5月9日，国家食品药品监督管理总局在网站发布公告，要求相关生产企业对多烯磷脂酰胆碱胶囊说明书进行修订，将注意事项第3项由“使用本品时，必须同时避免有害物质（如酒精等）的摄入，以预防出现更严重的损害”，修订为“使用本品时，应避免对肝脏有害物质（如酒精等）的摄入，以防止有害物质对肝脏的损害”。
　　多烯磷脂酰胆碱胶囊是非处方药，商品名为“易善复”，主要用于辅助改善中毒性肝损伤（如药物、毒物、化学物质和酒精引起的肝损伤等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹压迫感。目前，经国家食药总局批准上市的国产多烯磷脂酰胆碱胶囊由赛诺菲（北京）制药有限公司生产；进口多烯磷脂酰胆碱胶囊由德国某制药公司生产。
　　国家食药总局明确要求，上述药品生产企业应在30日内修订说明书，并提出补充申请。自补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书；在补充申请批准之后的6个月内，已出厂药品的说明书须予以更换。同时，企业须将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

（责任编辑：秋彤）

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