来源:中国医药报 时间:2013-04-25 23:01:50 热度:920
本报讯 近日,阿斯利康针对风湿性关节炎(RA)口服试验药物Fostamatinib开展的一项后期临床试验显示,该药只达到了两项疗效指标中的一项,这使得该药的前景开始变得不明朗。
在一项评价疾病体征和症状的最新试验中,与安慰剂相比,Fostamatinib在24周内获得了具有统计学意义的病情显著改善。但根据公司4月5日发布的OSKIRA-1Ⅲ期临床试验结果,在x射线检测关节损伤程度的试验中,Fostamatinib没有显示改善效果。
本次临床试验中,服药患者出现的副作用与早期试验研究中患者所出现的症状相似,包括高血压、腹泻、恶心、头痛及普通感冒。高血压是最令人担心的副作用,这也可能是影响该药物获批的一个严重阻碍。
阿斯利康有关人士表示,将会等待该药的Ⅲ期临床研究剩余试验(包括OSKIRA-2和OSKIRA-3)的结果,以进一步评价和描述其作为一种类风湿性关节炎潜在治疗药物的特点。OSKIRA-2和OSKIRA-3的试验结果预计会在2013年第二季度后期获得。(医文)
(责任编辑:秋彤)
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