来源:中国医药报 时间:2013-04-23 21:10:23 热度:1452
□ 本报记者 刘云涛
日前,科技部、卫生计生委联合启动了人感染H7N9禽流感应急防治关键技术项目,并把疫苗和诊断试剂作为重点研究方向。记者就人感染H7N9禽流感疫苗研制采访了主要承担此项工作的单位之一,国药集团中国生物技术股份有限公司(以下简称“国药中生”)总裁杨晓明。
记者:您能谈谈国药中生开展H7N9禽流感疫苗研制工作的背景吗?
杨晓明:H7N9作为一种新型的流感病毒,人群普遍对其缺少免疫力,疫苗是应对此次流感疫情最有效的保护工具,因此研制疫苗的意义重大。
国药中生是我国从事疫苗研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的生物技术企业,具有国内一流的流感疫苗研发、生产团队,有世界知名的流感专家,有4家承担过甲流疫苗研发和技术战略储备的企业。面对突如其来的H7N9禽流感疫情,应该首当其冲,为我国H7N9禽流感疫情防控做出应有的贡献。目前,我们已经紧急启动了针对H7N9禽流感病毒的疫苗研制及关键技术储备工作。作为国企,我们承担政治责任和社会责任也是义不容辞的。
记者:一种疫苗从研发到上市,大概需要6~8年的时间,但据科技部启动的应急防控研究项目预计,7个月内便能完成H7N9禽流感疫苗的研制,你认为有困难吗?
杨晓明:一般来讲,一种疫苗从前期研究、临床前研究、临床研究到新药注册、产品上市,大概需要至少8~10年的时间。这是针对那种从零起步的疫苗研发而言的。
H7N9虽是一种新型的禽流感病毒,但流感疫苗的研制过程及制备工艺与传统流感疫苗是类似的,用传统流感疫苗的制备工艺是可以研制出H7N9禽流感疫苗的。打个比方,就像每年的服装流行款式不同,但使用的材料和制作工艺是类似的。我们对流感疫苗的研究已经非常充分,并不是从零开始。
今年的疫情刚爆发,国药中生就即刻启动了H7N9禽流感疫苗研制专项工作,目前已经联合中国疾病预防控制中心(CDC)病毒病预防控制所国家流感中心开展了H7N9抗原性和免疫原性研究,为缩短疫苗的研制周期迈出了最关键的一步,我们也是目前全球最早开展H7N9禽流感病毒免疫原性研究的机构。4月3日,中生联合CDC病毒病预防控制所国家流感中心、中国食品药品检定研究院的有关专家,就如何开展疫苗研制工作组织召开了“人感染H7N9禽流感病毒疫苗研发关键技术及产品研发”专题研讨会,对H7N9禽流感疫苗研制的重要环节,如疫苗株重配、疫苗研制、疫苗质量控制方法建立等,制定了切实可行的方案。
当然,科学研究的不确定因素很多,在研制H7N9禽流感疫苗的过程中,也许会碰到一些预想不到的困难。我们有信心、有决心在国家有关部门的支持下,争取在获得疫苗重配株后的最短时间内完成疫苗的关键技术储备和研制。
目前虽未发现H7N9禽流感人际传播的证据,但通过H7N9禽流感疫苗的研制可进一步完善我国流感疫苗的关键技术储备体系,也就是说,我们在做一项防患于未然的工作。
(责任编辑:秋彤)
2024-03-12
2023-11-08
2023-07-14
2023-04-19
2023-03-09
2023-03-07