来源:中国医药报 时间:2013-04-17 14:05:14 热度:1230
本报北京讯 近日,北京市医疗器械检验所电磁兼容实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会和国家计量认证现场评审,这标志着该所成为国内医疗器械检测行业首个同时拥有电磁兼容10米法半电波暗室和3米法半电波暗室并通过YY0505标准全项检验能力认可的实验室。
电磁兼容性(简称EMC),是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作,且不对该环境中任何事物构成不能忍受的电磁骚扰的能力。自2014年1月1日起,我国境内所有的医疗器械将正式实施YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》行业标准。为此,尽快建立医用设备专门的EMC实验室,开展EMC检测,降低医疗器械产品的电磁发射,提高其抗干扰能力,保证公众用械安全有效,已成为全国各医疗器械检测机构刻不容缓的工作。
北京市医疗器械检验所电磁兼容实验室的建成,意味着我国真正具备了促使医疗器械行业降低医用设备电磁干扰风险的检测手段,公众用械的安全性和有效性将大大提高。(高梅)
(责任编辑:秋彤)
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