来源:中国医药报 时间:2013-04-16 15:01:59 热度:1120
□ 姜 维
吉林敖东延边药业董事长兼总经理郭淑芹
吉林敖东延边药业液体二车间自动包装线
吉林敖东延边药业股份有限公司系吉林敖东药业集团全资控股子公司,是一家集医药生产经营、科研开发为一体的中药现代化制造企业。公司经过多年发展,打造出以安神补脑液、血府逐瘀口服液、利脑心胶囊为代表的中成药产品群,逐步形成了“资源共享、管理科学、持续发展”的成长模式,走出了一条适合自身特点的“质量效益型”发展道路。公司先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家创新型企业、国家级高新技术企业、全国模范劳动关系和谐企业、全国厂务公开民主管理先进企业、2012年全国“工业企业质量标杆”企业、吉林省“五一劳动奖状”、吉林省模范职工之家、吉林省环境友好企业、吉林省首批质量管理奖、吉林省“五五”普法依法治理先进单位、2007~2009吉林省精神文明先进单位等荣誉称号。
先进技术设备奠定质量基础
应用智能提取技术。在中药提取过程中,过去一直是以操作工凭经验控制生产过程,人为不确定因素很多,使药品质量稳定性受到影响。为此,延边药业经过大量调研和考察,开发了计算机智能提取控制系统,将中药提取、精制的全部关键工艺参数通过配方设定,并由计算机控制提取操作,可准确地控制溶媒加入量、提取时间、提取温度、蒸汽压力、相对密度等工艺参数,尤其是溶媒加入定量及蒸汽压力及恒压控制,使中药的溶出达到均一、稳定。公司还开发应用了计算机智能提取系统,对影响产品质量的溶媒加入量、提取温度、提取时间、蒸汽压力等关键工艺参数进行自动控制,同时计算机控制系统可自动记录产品生产过程中各项工艺参数,可真实反映中药提取生产全过程,最大限度地减少人为因素,确保产品质量的安全、有效、稳定、均一。
应用在线检测技术。传统的中药提取监控受检测设备所限,一直采取结果控制,“安神补脑液”检测至少需4.5小时,“血府逐瘀口服液”需7小时左右。为此,公司利用近红外线光谱技术和自动控制技术,在提取生产线上设立质量监控点,实现了提取工艺的自动化、智能化控制,使中药生产过程即时可控,解决了一直困扰中药成分量化和质量综合检测的难题。公司与清华大学生命科学院进行技术合作,开发了中药提取过程的近红外在线检测系统。该技术结合近红外线光谱和指纹图谱分析的结果,通过化学计量学软件,建立定量校正模型,以指纹图谱分析和在线质量分析为基础,优化提取工艺,实现提取过程智能化。
应用自动包装技术。为解决传统人工包装劳动强度大,防伪效果差的难题,公司于2008年投资引进德国6条口服液全自动包装生产线,可进行自动贴标、自动入托、自动包装、自动剔除、自动装箱等,不仅提高了生产的自动化程度,还大大降低了员工的劳动强度,缩短了生产周期,改善了生产环境,提高了防伪效果。同时,由于全自动的生产线采用自动安全防护系统,也进一步保障了员工人身安全。
应用自动灯检技术。公司于2009年斥巨资从意大利引进了11台自动灯检机,用于灌封检漏口的口服液成品检测。该设备的引进,有效地降低了人工视觉疲劳造成的误检、漏检现象的发生,切实保证药品的生产质量。
全员质量教育确保质量至上
延边药业通过多种形式组织和鼓励员工积极参与群众性质量管理活动。教育员工要牢固树立“质量至上”的管理意识,一切工作均要以保证产品质量为前提,质量管理具有一票否决权。公司经常组织召开专题会议,查找自我不足,加强质量管理,使员工质量管理意识不断增强。
为了从源头保证产品质量,公司积极利用长白山绿色无污染药用资源,加强药用资源基地建设,建设了亚洲最大的梅花鹿养殖生产基地,并通过了国家GAP认证,保证了公司安神补脑液等产品的鹿原料供应。建设了300多公顷无污染长白山绿色药材种植基地,为公司产品提供了道地纯正的入药资源。建设中药饮片加工基地,年产中药饮片3000吨,已发展成为东北三省规模最大的中药饮片加工基地。通过以上基地的建设,有效保证了药材原料质量和中药炮制水平。
延边药业于2011年9月13日在吉林省首家获得新修订药品GMP证书,制定了质量手册,明确了质量方针和目标,建立了完善的药品质量管理体系。公司实行由总经理直接授权的质量授权人管理制度,保证了质量授权人独立行使质量监管的权力。公司将质量风险管理、变更控制、纠正和预防措施等理念成功地应用到药品生产实践中,有效地提高了全体员工的质量安全意识。
信息技术手段实现全过程可控
延边药业从2002年开始将信息化管理应用于企业管理当中,引入了ERP管理系统和OA办公自动化系统。目前ERP管理系统已完成生产、销售、财务、采购等27个模块的建构,形成功能完备的管理信息网。信息化系统的成功应用,不仅优化了业务流程,实现了流程再造,对于企业来说,也进行了一次管理思想的深刻变革,信息化管理的直接效果是提高了工作效率,降低了生产成本。
公司在GMP改造中投入巨资完善基础设施的同时,生产成本也随之升高,为了压缩生产成本,公司采取了原料招标采购,实行了优质低价双对招标采购,对生产过程重新进行成本核算,并与车间签订了成本控制责任书,每月进行考核,超额成本由车间员工共同承担,有效地提高了员工的成本意识,跑冒滴漏现象得到控制,长明灯、长流水现象得以杜绝。公司安装无功补偿系统后,用电效率从过去的95%提高到目前98%~99%,每年可节约用电支出20万~30万元。
“以人为本”战略助推企业发展
延边药业从人力资源系统建设的角度来设计工作流程,一是根据企业不同时期状况,对组织结构进行设计和再造;二是对各部门职责以及各部门之间的关系进行分析和明确;三是完善职位分析,本着按需设岗、合理分工、方便协调、沟通流畅的原则,对职位描述、工作规范、岗位说明书等进行确定;四是岗位定员定编,采取科学方法,多方求证、分析,确保人员队伍的精干高效。公司对后勤管理人员进行定岗定编,并预留准岗位进行人才储备;统筹考虑后备人才的选拔、储备、培养和使用工作,给后备优秀青年人才压担子,通过设置准岗位,实施轮岗、兼岗锻炼等措施,加快人才成长速度;还要加强人才的职业生涯发展指导,提供系统的职业发展培训,营造人才脱颖而出良好环境。
延边药业还构建了鲜明的企业内部无公关的主流企业文化,根据新入员工的文化水平、知识结构、职业道德观念与价值观、工作能力和素质等方面建立科学的考察体系,选择最适合工作岗位要求的人员进行人力资源配置。通过以老带新,帮助新员工融入团队,接受新的企业文化观念,尽快进入工作角色。
在用人方面,公司充分发挥员工的主观能动性,搭建员工内部公平的竞争平台和合理引进外部人才,使员工始终具有危机感和使命感,促进员工不断学习,提高自身工作能力,满足公司发展需要。公司以推行聘用制和岗位管理制度为重点,规范按需设岗、竞聘上岗、以岗定酬、合同管理等管理环节,逐步做到人员能进能出,职务能上能下,增强干部队伍活力。在留人方面,公司坚持树立“以人为本”的观念和人性化的企业文化内涵,建立合理的内部晋升机制,辅助员工规划职业生涯,提供具有竞争力的薪酬,建立科学合理、奖惩明确、体现员工能力水平的激励机制,提供学习深造机会,让员工有充分的发展空间。
吉林敖东延边药业始终坚持“专注与人、专精于药”的经营理念,坚持精细化、科学化管理,持续科学创新,坚持以人为本、质量至上,为公司的可持续发展提供持久动力。今后,公司将进一步总结和完善质量效益型管理模式,加快转变生产结构,不断提高经济效益,为中药现代化事业做出更大贡献。
(责任编辑:秋彤)
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