来源:中国医药报 时间:2013-04-16 14:18:56 热度:947
本报讯 近日,媒体曝光了南阳市妙医堂药业有限公司擅自改变注册生产标准和非法发布虚假广告一事,河南省食品药品监督管理局高度重视,迅速行动,组成工作组进驻南阳市调查处理,第一时间对涉案企业生产车间、设施设备、仓库、包装材料等予以查封,对仓储成品予以抽样、送检。
目前,河南省局已根据检验、检查情况,对南阳市妙医堂药业有限公司立案调查,启动吊销《医疗器械生产企业许可证》程序,同时向全国各地发出协查通报,请各地食品药品监管部门对南阳市妙医堂药业有限公司生产的不符合标准要求的医疗器械采取查封、扣押和销毁等措施,对其生产的医疗器械产品一律暂停销售,并配合企业做好上市召回工作。
经过调查,河南省局认为该企业涉嫌生产、销售不符合法定要求的产品,涉嫌刑事犯罪,现已移交公安机关追究刑事责任。此外,河南省局专门召开会议,在全省范围内部署开展了贴敷类医疗器械产品生产经营专项检查,进一步加大工作力度,加强广告和互联网信息监测,加强贴敷类医疗器械生产经营管理,强化对贴敷类医疗器械的抽验力度。
河南省局要求,一旦发现贴敷类医疗器械产品夸大宣传等违法违规行为,应及时移交工商行政管理部门处理,严厉查处违规生产已注(撤)销贴敷类医疗器械产品等违规行为,进一步规范贴敷类医疗器械市场秩序。(豫讯)
(责任编辑:秋彤)
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